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18:12:20【九典制药:撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请】
财联社12月17日电,九典制药(300705.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请。该药品于2020年2月获得临床试验批准,2023年11月完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告,12月提交上市许可申请并获得受理。因需进一步完善相关试验数据,公司决定撤回注册申请,后续将补充完善相关研究后重新启动申报注册程序。根据会计政策,该项目的研发费用已全额计入损益,撤回申请不会对公司当期财务状况及经营业绩造成影响。但药品研发具有不确定性,存在研发进程不及预期、未能获得上市批准的风险。
九典制药+0.99%
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2025-12-17 18:12:20 493978 阅读
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