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聚焦抗艾市场新风向:预防用药成“新宠” 医保托举下免费药主导地位松动
①《青爱》等影视及科普宣传作品的推广,打破了防艾话题的认知隔阂,不仅能有效提升年轻人对艾滋病的科学认知,更能强化其HIV暴露前预防意识与自我保护意识;
                ②未来,一个更加分层、个体化、以患者长期生活质量为中心的艾滋病治疗和管理市场将会形成。

《科创板日报》12月12日讯(记者 史士云)曾几何时,艾滋病因根深蒂固的偏见与污名化,成为讳莫如深的 “禁忌话题”,公众的恐惧与回避不仅阻碍了防艾知识的普及,也让抗艾药物研发缺乏足够的社会关注,长期处于相对冷门的境地。而如今,在国内抗艾防艾工作走过40载之际,这样的局面正在悄然改变。

近日,国内首部聚焦青少年艾滋病防治题材的公益电影《青爱》在全国公映,以光影之力打破相关话题的避讳与沉默,引发了社会热议。作为一部源于真实案例的作品,《青爱》用温暖叙事引导大众建立对艾滋病的科学认知,助力消解对感染者的偏见与歧视。

有组织观影的学校校长表示:“回首20年前,艾滋病如同令人闻风丧胆的恶魔,人们谈‘艾’色变。而如今,医疗取得了重大突破,实现了有效的阻断治疗,社会也变得更加包容和理解,这无疑是一个巨大的跨越。”

前沿生物(688221.SH)副总兼董秘高千雅则在接受《科创板日报》记者采访时指出:《青爱》等影视及科普宣传作品的推广,打破了防艾话题的长期沉默和认知隔阂,不仅能有效提升年轻人对艾滋病的科学认知,更能强化其HIV暴露前预防意识与自我保护意识。“科普宣传并非直接作用于治疗药物需求,而是为HIV暴露前预防这一新兴细分市场的扩容与发展赋能增效。”

感染人群结构分化,驱动抗艾药物迭代与市场重构

从昔日对艾滋病讳莫如深,到如今相关议题登上银幕被公众正视与探讨,“谈艾色变”的社会氛围正在开始“化冰”。

有业内人士对《科创板日报》记者指出,自1985年中国大陆发现并治疗首例艾滋病病毒感染者以来至今,我国在艾滋病防治领域取得了巨大成就,但要实现“终结艾滋病流行”的目标,仍面临诸多难题。

“其中的难题之一就是社会歧视会阻碍早诊早治的推进,对艾滋病的污名化会导致高危人群检测意愿偏低,有数据显示,约1/3病例通过被动检测发现,延迟诊断比例超1/3。”上述业内人士说道。

浙江省疾控中心主任、党委副书记张新卫也在公开场合表示,当前,艾滋病防治工作仍面临着主动检测意识不足等多重挑战

也由此,当前的社会共识是要阻断HIV的传播,需尽早发现,控制病毒,减少传播,鼓励高危人群进行筛查。

在HIV早诊早治的防控体系中,预防性药物已成为阻断病毒传播的关键一环。当前,国内已获批多款HIV暴露前预防药物,主要产品包括吉利德的恩曲他滨替诺福韦片和恩曲他滨丙酚替诺福韦片、以及葛兰素史克的卡替拉韦。

其中,卡替拉韦是目前国内首个获批上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂,仅需2个月注射一次。此外,吉利德的长效产品来那帕韦已通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”特许政策获批应用。

与此同时,国内相关上市企业也在进行预防用药的布局。高千雅对《科创板日报》记者表示,公司对艾可宁 ®(通用名:艾博韦泰)在HIV暴露后预防(PEP)领域开展了多项研究者发起的临床研究(IIT),结果证实该药物联合方案的用药依从性与安全性优势显著。目前,艾可宁 ® 已被《中国艾滋病诊疗指南(2024 版)》纳入暴露后预防推荐用药方案之一。 艾迪药业(688488.SH)则在其2025年半年报中披露,公司已在布局暴露前预防适应症领域。

市场分析观点认为,由于长效药物具有副作用低且私密性更好的特点,预计长效药物未来会占据暴露前预防市场的主要份额

另值得关注的是,当前HIV感染有呈现“两头翘” 的趋势,“一老一少”新报告感染病例近年来有所增加,这一变化或将重塑HIV治疗药物的市场格局

今年的12月1日是第38个“世界艾滋病日”,有部分地区相继披露了老年人HIV(艾滋病病毒)感染者/ADIS(艾滋病)病例情况。

广东省公布的数据显示,该省高年龄组病例的比例从2015年的12.4%增加到2025年1-10月的20.1%。浙江省方面披露的数据亦显示:今年新报告病例中,50岁以上中老年病例占比39.2%。

老年群体之外,青少年群体的艾滋病感染人数呈增长态势,数据显示,近年来,我国15~24岁新报告HIV感染者数呈上升趋势,其中男性的年平均增长率接近10%,15~19岁年平均增长率超过10%。

“一老一少”感染者人数的增加,将对抗HIV用药的市场需求结构与发展方向产生怎样的影响?

对此,高千雅对《科创板日报》表示,老年HIV感染者常合并高血压、糖尿病、高血脂、骨质疏松、肾功能减退等基础疾病,这对艾滋病治疗药物提出了全新要求:药物相互作用风险更低、肝肾负荷更小、对骨代谢与脂代谢影响更轻微的药物将更受临床青睐。“这将加速抗HIV药物的迭代升级,临床治疗中对于新药、好药的需求也会更多。”

与此同时,过去抗艾药物的研发追求“强效抑制病毒复制”,如今则在实现病毒抑制目标的同时,同等重视治疗的长期安全性、耐受性及患者生活质量的提升。鉴于老年患者对药物副作用、药物相互作用的敏感度更高,这一群体的临床需求将推动治疗方案向更安全简便,依从性更好的方向发展。

谈及青少年群体时,高千雅认为,给药间隔更长的长效疗法可有效解决每日服药带来的病耻感与漏服问题,这一疗法对于渴望摆脱“患者”标签的青少年群体(亦包含担忧漏服的老年患者)具备显著吸引力。

“未来,一个更加分层、个体化、以患者长期生活质量为中心的艾滋病治疗和管理市场将会形成。”高千雅对《科创板日报》记者说道。

服用免费药患群下降,医保与自费渠道还有增长空间

在HIV治疗用药领域,药物研发与临床应用已历经多年持续迭代升级。

1987年,全球首款抗HIV药物齐多夫定获批上市,标志着人类在对抗HIV感染方面迈出了历史性的第一步。此后,从早期单药治疗仅能短暂延长患者生存期,到1996年“鸡尾酒疗法”问世让艾滋病转为可控慢性病,再到 2006年首个口服单片复方制剂推出简化给药方案,HIV用药实现了持续性的突破和创新。

而药物的不断迭代和和普及,显著提升了HIV患者的存活率和生活质量,也进而推动了HIV治疗药物市场的持续增长。据摩熵咨询数据,国内市场方面,2023年抗HIV用药市场规模约70亿元,随着患者基数的增加与诊断率的提升,预计到2027年市场规模将突破110亿元。

朴拙资本执行合伙人苗天一在接受《科创板日报》记者采访时表示,现阶段,国内抗HIV药品发展紧密契合患者长期治疗需求与95(95%感染者知晓自身状况)-95(95%知情者获得治疗)-95(95%治疗者病毒得到抑制)”防治目标,主要呈现三大趋势:

一是剂型长效化,吉利德每半年给药一次的来那帕韦是行业的研发标杆;二是治疗方案简便化,整合酶复方单片制剂已成为主流;三是作用机制多元化,针对衣壳、融合酶等新型药物,研究进展迅速。

在2018年前,国内的抗HIV药品市场主要由吉利德和葛兰素史克两大跨国药企分食,直至2018年5月,前沿生物的长效注射类抗HIV病毒新药艾可宁®(每周给药一次)获批上市,这也是中国首个原创抗艾新药。

迄今为止,国内已获批了数款国产原研抗HIV新药,除了艾可宁®,还包括真实生物的阿兹夫定片,艾迪药业(688488.SH)的艾邦德®(通用名:艾诺韦林片)和复邦德®(通用名艾诺米替片)。

目前,国内抗HIV药品市场已形成“免费药物+医保用药+自费药物”的格局。这其中,自2004年国家免费抗HIV病毒治疗计划推行以来,免费药物长期稳居市场主导地位。同时,进口产品凭借先发优势持续占据市场的大部分份额。由此,即便像艾可宁®这样顶着“国产首个”光环上市的创新药物,其初期几年的业绩表现也并不亮眼。

据前沿生物业绩报告数据,2023年之前,艾可宁®年销售额始终停留在数千万元规模,直至2023年才开始爬坡,当年销售额首次破亿元大关,达1.09亿元,此后一直稳定在亿元级别。今年上半年,艾可宁®的销售业绩达5352.99万元,同比增长20.45%。

前沿生物在半年报中披露,公司在商业化建设上,业务布局既下沉基层市场,也聚焦门诊高潜力人群。并提及艾可宁®对于住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者具备一定的临床不可替代性。

高千雅向《科创板日报》记者透露,在现有药物基础上,公司还在持续推进上市后研究,重点积累产品在肾脏、肝脏及代谢系统领域的临床数据。同时,近年来,艾可宁®在免疫重建不全领域亦积累了丰富的循证医学证据,以不断满足临床更多的治疗需求。

艾迪药业的艾诺韦林片和艾诺米替片(均进入国家医保目录)的市场规模量级与前沿生物相近,2023年-2025年前三季度,该两款产品合计的销售业绩分别为7357.88万元、1.50亿元、2.11亿元。

在目标患者覆盖层面,艾迪药业也打造了差异化用药场景。据其介绍,公司重点聚焦三类HIV感染者:接受传统方案治疗时出现头晕等中枢神经系统(CNS)症状的感染者、接受整合酶治疗时遭遇体重及血脂异常等代谢问题的感染者,以及对生活质量有较高需求的感染者。

《科创板日报》记者以个人投资者身份就市场营销举措致电艾迪药业投资者关系部门,相关工作人员回应称,公司主要依托产品的安全性与有效性临床数据,在重要行业大会上进行展示,并同步开展患者教育与疾病科普工作。

值得关注的是,上述工作人员还提到,近年来,国内的艾滋病用药市场正在发生变化,随着越来越多的药物被纳入医保,叠加患者对药物的认知提升及支付能力增强,近几年服用免费药物的患者比例已开始逐步下降。

“自公司产品被纳入医保目录后,患者经报销后的自负比例已显著降低,目前我们的核心患者来源主要是从免费药群体转换而来的感染者。”上述工作人员说道。

艾迪药业发布的最新公告显示,艾邦德®和复邦德®两款药物的最新医保支付标准分别是8.58元/片(75mg)、24.15元/片。

据IQVIA预计,预计到2027年,医保支付渠道将占国内整体HIV药物市场的60%,政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各自约占20%,随着医保支持力度加大以及谈判的动态化,医保和自费渠道在中长期还有较大的上升空间。

从市场聚焦层面来看,苗天一表示,长效制剂和耐药管理解决方案是抗艾滋病创新药物领域的重点关注方向。

目前,前沿生物和艾迪药业均在布局相关长效HIV药物,其中,前沿生物在艾可宁 ®每周1次给药方案的基础上,持续推进每4周1次给药方案的临床研究。艾迪药业则在2025年半年报中表示,公司锚定半年乃至更长效、安全性更优的药物研发方向推进设计与成药性研究,已成功获得多个临床前候选化合物(PCC)。

另据苗天一表示,当前国内HIV检测领域仍存在短板,未来HIV-2核酸鉴别试剂、液体活检早期筛查系统及基层便携式检测设备等领域,也将成为投资机构关注的细分赛道

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