①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①这或许才是中际旭创资本往事中最值得回看的地方:它不是一个简单的“融资做大”故事,而是一家科技公司如何把客户验证转化为资本信用,再把资本信用转化为产业能力的故事。 ②A股长期伴随“融资市”争议。事实上,真正的问题并不在于融资本身,而是融资之后,资金有没有变成产能、订单和现金流。