①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①孚日股份周三发布机构调研表示,公司VC产品下半年进入旺季,表现出量价齐升的态势。VC整体供需紧平衡,价格坚挺或有上行动力。二级市场上,孚日股份周五收盘录得2连板。 ②梳理本周机构最为关注的行业板块(附表)、上市公司名单(附股)以及锂电池电解液行业最新调研。