①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①杨植麟、张鹏、夏立雪、罗福莉、黄超同台热议“龙虾”,开源与Agent成关注焦点; ②从模型层到算力层再到Agent层,AI应用正以前所未有的速度从实验室涌入千行百业; ③业内分析认为,开源生态正从“工具协同”迈向“自进化”新阶段,未来还存在生态共建不足、算力瓶颈再度凸显等挑战。