①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①普京表示,俄方准备和平解决近年来出现的所有问题,并强调2022年俄乌冲突升级的始作俑者并非俄罗斯,而是受到西方支持的乌克兰破坏势力; ②普京强调,俄罗斯军队必须继续保持技术领先地位,包括加快引入机器人技术、信息技术、新材料,并扩大人工智能技术的应用。