①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①国泰海通首席宏观分析师梁中华指出,经济目标设定积极务实,通过新质生产力和内需主导的组合重塑增长的质量和结构依然是主线; ②华源研究所宏观经济组首席分析师孙苏雨称,此举意在引导金融活水稳步流向科技创新及实体经济领域,营造规范透明的市场生态。