国家药监局局长李利：将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜

财联社12月10日电，国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示，药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合，尊重医药企业的创新主体地位，支持企业加强创新药械研发布局，助推企业把医药新科技转化为新质生产力。深化拓展临床试验审评审批、补充申请审评审批程序、分段生产等改革试点成果，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。加快推进加入国际药品检查合作计划（PIC/S），启动申请世界卫生组织列名机构（WLA）评估，支持药品医疗器械化妆品出口贸易，支持医药产业对外开放合作。 (新华社)

①“十四五”以来，我国药品监管系统全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持产业高质量发展。
                                    ②药品监管部门将推动完善药品安全责任体系，强化全链条动态安全监管，严厉打击违法违规行为，支持创新药械研发布局，让监管改革成果更好惠及人民群众。

①包含修订版《生物安全法案》的2026NDAA在美众议院的议事规则获得投票通过，或即将闯关美国众议院；
                                    ②修订版《生物安全法案》取消了对特定中国企业的直接点名，且设置了较长缓冲期；
                                    ③法律专家认为，《生物安全法案》搭便车成功可能性较大，但影响有限。