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佰仁医疗:ePTFE心包膜产品获批注册
《科创板日报》3日讯,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司研发的心包膜(ePTFE)产品获国家药品监督管理局批准注册。该产品用于心脏外科手术中心包膜修复或重建,将结束国内市场依赖进口的历史。国内心脏大血管外科手术量持续增长,该产品具有广阔应用前景。此外,公司子公司美国天穹创新也将向美国FDA申请510K注册,面向全球市场销售。但该产品实际销售情况受市场推广效果等影响,对公司未来营业收入的影响存在不确定性。
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