《科创板日报》12月2日讯（记者 史士云）近日，凌科药业（浙江）股份有限公司（下称“凌科药业”）正式向港交所递交了招股书，拟香港主板IPO上市。

凌科药业是一家专注于自身免疫及炎症疾病的创新药企，其产品管线主要围绕Janus激酶－讯号转导及转录激活因子（JAK-STAT）信号通路布局，LNK01001与LNK01004为公司现阶段的两款核心产品。

《科创板日报》记者注意到，LNK01001是一款第二代JAK1抑制剂，是凌科药业当前研发进度最为靠前的产品，也是目前其最接近商业化上市的产品。

截至目前，该产品针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的开发，已在国内进入III期临床试验阶段，并计划于2026年下半年启动针对白蚀症的II期临床试验。

近几年，JAK抑制剂市场已成为自身免疫及炎症治疗领域中快速扩张的重要板块，其发展动力源于JAK-STAT信号通路在免疫调控失常中发挥的核心作用。

据悉，JAK-STAT通路是人体重要的信号介导通路，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，每个亚型都有多种作用。比如，JAK1在IL-4、IL-13、IL-22的信号转导中发挥重要作用，JAK2则参与红细胞生成、血小板活化和骨髓造血等功能。基于此，通过抑制JAK即可达到治疗相关疾病的效果。

目前，JAK抑制剂市场正在不断扩容，据弗若斯特沙利文数据，全球JAK抑制剂市场已由2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，并预计将于2028年前达到256亿美元，同期的中国市场规模则将攀升至171亿元。

图|国内上市的部分JAK抑制剂

《科创板日报》记者了解到，迄今为止，全球范围内已有十余款JAK抑制剂获批上市，其中包含第一代与第二代两类，辉瑞的托法替布、礼来的巴瑞替尼、赛诺菲/Incyte的芦可替尼等属于第一代，艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、吉利德德菲戈替尼等则为第二代。

而一代产品因泛JAK抑制导致心血管事件等安全性问题，被限制了在临床实践中的广泛应用。二代产品透过提升对JAK亚型的选择性，从而实现更精准的治疗效果成为了研发热点。

凌科药业方面称，有别于第一代低选择性的JAK抑制剂，LNK01001对于JAK1呈现显著更高的选择性，从而提升疗效并减低脱靶造成的不良效果，该产品预计将于2026年上半年进入新药上市申请阶段。

不过，LNK01001即便顺利获批上市，其目前在国内还面临激烈的市场竞争，现国内已有9款JAK抑制剂获批上市，其中包含多款第二代产品，百时美施贵宝/安进的氘可来昔替尼更是属于第三代产品。

与此同时，凌科药业的商业化能力仍待验证。公司在风险因素中就明确提及，由于尚未实现任何产品的商业化，其商业化能力尚未得到证实。与在产品上市、商业化及市场推广方面具备成熟经验的企业相比，公司在搭建必要商业基础设施时，可能面临更高的固有风险，且或将产生更高的成本。

凌科药业还在开发一款第三代软性泛JAK抑制剂LNK01004，其已于今年7月在国内完成了治疗特应性皮炎的II期试验，并计划于明年开始启动慢性手部湿疹及白蚀症等其他皮肤病的II期临床试验，目标在2029年上半年提交新药上市申请。

此外，凌科药业的其他关键产品还包括LNK01006和LNK01007，前者是一款高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向多发性硬化症、柏金逊症及阿尔兹海默症。

财务业绩方面，由于尚无产品实现商业化上市，凌科药业还处于亏损阶段。2023年-2025年前三个季度，其营收分别为2057万元、1698万元、5478万元，对应的期内亏损分别为2.6亿元、3.12亿元、1.45亿元，对应的经营活动净现金流分别为-2.276亿元、-2.409亿元、-0.857亿元。

凌科药业坦言，公司经营活动持续产生净现金流出，或需通过额外融资支撑运营。若未能获取所需融资，公司或无法完成核心候选药物的开发工作。

截至2025年9月底，凌科药业持有的现金及现金等价物仅剩余1.47亿元。以公司近三年年均1亿元起步的研发费用支出测算，若期间未获得其他外部资金注入，现有账面资金仅能支撑其一年多的运营。

另据招股书披露，凌科药业此前已完成多轮融资，包括凯泰资本、礼来亚洲基金、君联资本、德诚资本、联新资本等多家资本机构为其投资方。