医疗卫生机构中医药临床研究新规出台进一步规范管理相关临床研究

财联社11月24日电，国家中医药管理局11月24日公布《医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法》。该办法旨在进一步规范管理相关临床研究，提高研究质量。根据该管理办法，研究者发起的中医药临床研究是指医疗卫生机构开展的，在中医药理论指导下，以人为研究对象，不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动。该管理办法还针对中医药特色设置相关规定。例如，管理办法明确，开展中医药干预性研究，成员必须包括中医药专业技术人员，研究过程中涉及的中医药学判断、临床决策应当由其作出；管理办法对中医非药物疗法等特色干预措施的研究基础与机构资质提出明确要求。

①礼来口服减重药Foundayo在两项大型试验中显著减少睡眠呼吸暂停患者的夜间呼吸中断次数；
                                    ②礼来计划年底前向FDA提交数据，寻求将适应症扩展至中重度阻塞性睡眠呼吸暂停；
                                    ③Foundayo上市后起步偏慢，第三季度销售额1.84亿美元，低于分析师预期。

①景气度回升之下，CXO重获资本市场关注，但各板块也有分化，难以一概而论；
                                    ②目前，高壁垒项目报价修复幅度更为显著，常规小分子安评项目仅温和回暖。药物发现FTE报价基本贴合市场整体行情，多肽、ADC、小核酸等特色管线项目价格则存在区间浮动。