天津发布基因与细胞治疗分类分级标准规范

财联社11月24日电，天津自贸试验区24日发布基因与细胞治疗分类分级标准规范，为该领域从研发到临床应用的转化提供依据。天津自贸区创新发展局副局长曹正清表示，该标准规范将技术路径明确划分为基因治疗与细胞治疗两大门类，将治疗新技术划分为高、中、低三个风险等级，对已证明安全有效的技术，加速其临床研究与应用进程，通过科学界定和精准监管，支持符合条件的产品依法申报注册上市，将有效带动生物医学领域招商引资。

①中国在干细胞领域和美国差距较小，无论是基础研究还是临床转化方面都处于全球领先水平；
                                    ②干细胞经历过放开和严格限制的不同时期，平衡好对新技术的支持和监管的尺度非常重要；
                                    ③虽然目前国内7成临床试验都是聚焦“间充质干细胞”，但诱导性多能干细胞（iPSC）技术的热度在迅速提升。

①美国Biotech融资回暖、国内创新药BD活跃，订单需求来源进一步拓宽；
                                    ②从三季报看，临床前、临床CRO及CDMO业绩表现分化，行业复苏并非齐步走；
                                    ③AI制药带动湿实验需求增长，部分客户订单频次和验证规模明显提升。