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19:35:03【信达减肥药最新三期研究达到主要终点 近期计划递交玛仕度肽9mg的上市申请】
财联社11月20日电,信达生物宣布,其全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY-2,达成主要终点及所有关键次要终点。数据显示,相较于安慰剂,玛仕度肽9mg治疗实现显著的体重减轻,特别是在单纯性肥胖受试者中平均体重降幅为20.08%。当前,玛仕度肽获批的剂量规格主要是2mg、4mg和6mg,对于BMI≥28或24≤BMI<28并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群。信达生物近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。信达生物称,开发玛仕度肽不同剂量和给药方案,玛仕度肽9mg的开发针对中国BMI在大于30,特别是32.5以上的中重度肥胖患者的减重需求,这部分人群以往只能通过减重手术达到有效的体重管理。 (澎湃新闻)
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2025-11-20 19:35:03 769906 阅读
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