
①根据中选结果,此次去氧肾上腺素注射剂两个规格的集采,苑东生物“2中1”; ②在市场规模上,去氧肾上腺素注射液只能算得上是一个“小品种”。据米内网数据显示,该产品在2023年中国公立医疗机构终端的销售为1.9亿元。
《科创板日报》10月30日讯(记者 史士云)最新一批国家药品集采于27日在上海完成开标。根据国家医保局公布的拟中选结果,本次集采的55种药品全部成功采购,最终有272家企业的453个产品获得拟中选资格。
“新药不集采、集采非新药”一直是国家药品集采的坚守原则。而本次的第十一批集采也继续以临床使用多年且成熟的“老药”为重点。其中,去氧肾上腺素注射剂作为一款上市多年的“老药”,首次被纳入国家药品集采。
盐酸去氧肾上腺素注射液被有5ml∶0.5mg和1ml∶10mg两种规格,因其适应症不同,且同一药品规格含量大于8倍,因此在本次集采中被分组采购。
其中5ml:0.5mg用于治疗麻醉时血管扩张引起的临床低血压,此次集采的限价是8.4900元/支;1ml:10mg用于治疗休克以及麻醉时维持血压,也用于控制阵发式室上性心动过速的发作,限价11.6181元/支。
根据拟中选结果,此次去氧肾上腺素注射剂(规格:5ml∶0.5mg)共有5家企业成功中标。28日晚,苑东生物(688513.SH)公告披露,公司该品种以1.35元/支(规格:5ml:0.5mg)的价格中标,较之8.4900元/支的限价下降84%。
另值得关注的是,在这一规格的医药机构报量中,苑东生物以104.4万支的报量远超其他企业。
而在1ml∶10mg规格的竞标中,苑东生物获医院报量为“0”,意味着若中标,公司有望借集采打开增量市场。不过,在这一规格的竞争中,公司最终还是落败。
公开资料显示,去氧肾上腺素注射剂是一种α1肾上腺素能受体激动剂,该产品原研由Avaedl Legacy开发,已在世界范围内已积累了多年的临床使用经验,截至目前,原研尚未在中国获批上市。
2022年5月,苑东生物的去氧肾上腺素注射剂以新3类获批上市,是国内首家按新注册分类获批上市该品种的企业,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同年,去氧肾上腺素注射液被纳入国家短缺药品监测品种,同时该产品也是国家医保乙类品种。
此后,国内又有多家企业的去氧肾上腺素注射剂获批上市,据国家药监局官网信息显示,国内已有20家企业的产品获批,涉及企业除了苑东生物,还包括四川美大康佳乐药业、禾丰制药、华纳大药厂、亿帆生物、石家庄四药、长江药业、中玉制药、远大医药、海南普利制药等,这也直接加剧了市场竞争的激烈度。
在市场规模上,去氧肾上腺素注射液只能算得上是一个“小品种”。据米内网数据显示,该产品在2023年中国公立医疗机构终端的销售为1.9亿元,2024年国内市场容量为2.2亿元,其中城市公立为1.9亿元(按照2024H1数据放大)。
显而易见,去氧肾上腺素注射液该“小”品种的赛道也已是“大”拥挤的状态。若企业错失集采市场份额,实则等同于失去该产品的竞争阵地。
对于此次产品中标集采,苑东生物表示,本次中选价格与原销售价格相比有一定程度下降,若公司后续签订采购合同并实施后,将有利于上述产品提高药品可及性。
据苑东生物数据披露显示,今年前9个月,去氧肾上腺素注射液的总体销售业绩为2175.64万元,占公司2025年前三季度总营收比例的2.13%。
2025年前三季度,苑东生物实现营业收入10.19亿元,同比微降2%;归属于上市公司股东的净利润2.2亿元,同比增加1.45%。执行第十批国家集中带量采购导致化学制剂销售收入下降,是公司业绩下滑的主要原因。
苑东生物表示,在国家集采常态化推进大背景下,近年来公司加大了精麻特药产品的布局,新产品不断贡献营收增量,公司将继续推进新获批产品为公司持续贡献增量。同时,公司也正在加快创新转型实施步伐,加快推进分子胶、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)等核心创新管线的研发,以提升公司的持续竞争能力。