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20:51:53【赛诺医疗:子公司产品COMETIU支架国内注册未获批准】
《科创板日报》28日讯,赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准。该产品已通过欧盟MDR现场质量体系审核,处于技术审评最终阶段,并获得了美国FDA的突破性医疗器械认定。公司将继续推进该产品在全球多个国家和地区的上市批准进程。国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响。
赛诺医疗-2.12%
查看原文 A股公告速递 赛诺医疗
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2025-10-28 20:51:53 2811748 阅读
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