①包括Lenacapavir、Seladelpar在内,2027年-2029年期间,吉利德科学将持续推动多款创新产品及多项新适应症在华上市; ②在艾滋病药物研发上,公司将继续聚焦于更长效的治疗与预防方案,以及探索新的口服制剂给药频率。
《科创板日报》10月23日讯(记者 徐红)作为进博会的“老友”,过去三年,吉利德已成功推动多款全球创新疗法迅速落地中国,搭乘“进博快车”更早惠及中国患者。
而在即将到来的第八届中国国际进口博览会(简称“进博会”),吉利德将继续以多款明星产品和多项重磅进展“诠释”新质生产力,包括两款亚洲首发的重磅展品:全球首个获批、同类首创、一年仅需给药两次的HIV长效预防药物Lenacapavir(来那帕韦),以及用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的罕见病新药Seladelpar。
Lenacapavir(来那帕韦,商品名:Yeztugo/Sunlenca)是近年来HIV防治领域的一项突破性进展,其凭借一年给药两次的超长间隔和创新的作用机制,为HIV的防治带来了革命性的变化,尤其是能显著提高患者的用药依从性。
目前,Lenacapavir已在欧美及中国获批用于治疗多重耐药的HIV感染,并于今年6月获得美国FDA批准,作为暴露前预防(PrEP)用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV的风险,成为全球首款只需一年给药两次的HIV预防选择。
虽然Lenacapavir作为HIV暴露前预防(PrEP)用药尚未在国内正式获批,但在其获得FDA批准仅8个工作日后,便已通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”特许政策成功获批应用,实现了“全球同步”准入。
另一明星展品罕见病新药Seladelpar(商品名:Livdelzi),用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),是首个改善PBC患者生化指标的同时还能缓解瘙痒症状的药物。
该药在去年进博会完成中国首秀,今年8月通过北京临床急需临时进口政策,在北京天竺罕见病药品保障先行区获批,用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗UDCA应答不佳的PBC成人患者,或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。
“接下来,我们将加速推进两款创新药物在国内医院的落地进程,确保患者能够尽早用上。并且力争在2027年上半年实现这两款药物的正式获批。”
“与此同时,我们还将积极推动其他拳头产品如拓达维®(戈沙妥珠单抗)在中国拓展更多适应症,涵盖乳腺癌一线治疗、子宫内膜癌、小细胞肺癌及非细胞肺癌等。这些新适应症预计将在2027至2029年间陆续获批,从而惠及更广泛的患者群体。”在23日举行的媒体沟通会上,吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千这样表示。
吉利德于2017年正式开始在中国的商业运营,业务范围涵盖病毒性肝炎、HIV防治、抗真菌感染及肿瘤治疗多个领域。入华八年,截止目前,吉利德已有十三个全球领先的药物在中国获批,其中八个药物已被列入国家医保目录。
为进一步提升这些药物的可及性,金方千表示,近年来吉利德积极拓展多元渠道,除传统医院外,还覆盖零售药店、电商平台及互联网医院等院外渠道,这些渠道均实现了快速发展。
而在加速创新药物引入的同时,吉利德同样也在积极推进本土研发。据悉目前公司开展的16项研发项目中,包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目,其中中国参与的肿瘤项目中90%实现了与全球同步研发。
吉利德科学作为全球领先的抗病毒药物研发企业,凭借其突破性创新药物,深刻改变了丙肝、艾滋病等重大疾病的治疗格局。其丙肝药物实现了丙肝的病毒学治愈,改写了丙肝不可治愈的历史。
在HIV防治领域,吉利德推出了全球首个HIV完整治疗方案的复方单片制剂,将患者从每天服用二三十片药简化为每天一片;提供了全球首个用于HIV暴露前预防的药物;并成功研发了每年仅需给药两次的长效治疗方案,持续引领行业进步。
展望未来,金方千在回答《科创板日报》记者提问时表示,吉利德在艾滋病药物研发上将继续聚焦于更长效的治疗与预防方案,以及探索新的口服制剂给药频率。
“例如,我们现在有复方单片制剂必妥维,除此之外,公司正在研究联合治疗方案,探索将每日一次的给药频率优化为一周一次、一月一次,甚至半年一次。提高治疗的依从性,更好助力全球艾滋病的防治工作,始终是我们的核心目标。“金方千谈到。