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里程碑款到账vs仿制药“定价风波” 历史新高后百利天恒何去何从?
①SystImmune与BMS就iza-bren项目达成的协议,正式触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件,SystImmune将于近期收到款项。
                ②尽管迎来里程碑付款,百利天恒近日却又陷入“价格风波”。其业务高度依赖仿制药与中成药业务的现象,亦值得关注。

《科创板日报》10月14日讯(实习记者 戴嘉怡 记者 黄修眉) 凭借一款超级爆品股价“一飞冲天”的百利天恒,近日又迎来令市场关注的进展。

近日,百利天恒宣布,公司全资子公司SystImmune与BMS就iza-bren项目达成的独家许可与合作协议中,全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01,已达成里程碑事件。

正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元(约合17.83亿元)的近期或有付款条件,SystImmune将于近期收到款项。这是继2024年3月获BMS8亿美元首付款后,又一重磅资金入账。

对于这家正多管线研发重磅肿瘤基石药物的创新药企来说,不论是此前已正式发行的科创板定增再融资,抑或重新申请港股上市,还是这笔将于近期入账的资金,无疑都能进一步缓解百利天恒因高研发投入对大量资金的需求。

实际上,从百利天恒登陆科创板后的股价来看,其于2023年1月首发上市后走出长牛行情,直到2025年9月8日创下盘中历史新高414.02元/股,总市值曾一度突破1500亿元。百利天恒证券在二级资本市场的火热,亦让其创始人、实控人朱义在2025年一跃成为科创板首富和四川省首富。

不过,近期因全球宏观环境对创新药产业的影响,结合其股价处于历史高位,百利天恒股价开始高位震荡,即便在其公告2.5亿美元里程碑付款的次日(即:10月13日),其股价亦只是微涨0.56%。截至10月13日收盘,该公司最新股价为361.3元/股,总市值为1492亿元。

百利天恒后续股价何去何从,或许还要看其创新药和仿制药这两条增长曲线如何演绎。

ADC管线研发进展迅猛

进入2025年,百利天恒开启大手笔融资。

今年9月18日,百利天恒完成A股37.64亿元定增,发行价格317元/股,较底价溢价19.16%,吸引中欧基金、易方达等18家国内外机构参与,锁定期6个月。其募资将重点投向iza-bren等创新药管线的全球研发,目前该药物累计研发投入超15亿元,公司上半年研发费用已达10.39亿元。

而后,今年9月29日,该公司向港交所第三次递交主板上市申请,联席保荐人为高盛、摩根大通及中信证券,此前两次递表因文件期满失效。百利天恒明确表示,港股创新药板块回暖,在港股上市旨在拓宽外币融资渠道,支撑全球临床试验推进与商业化,同时扩大国际投资者基础,助力向跨国药企转型。

加上此次里程碑付款,百利天恒2025年内目前已确定获得资金超55亿元。其2025年半年报披露,截至2025年6月30日,公司15个临床阶段创新药项目累计投入已达33.96亿元,新增研发投入9.07亿元,预计总投资规模将达43.53亿元。

资金需求方面,2025年5月,百利天恒子在科创板定增再融资项目中回复上交所问询时披露,结合2025至2027年经营活动需求52.2亿元、资本性支出8.85亿元及安全现金储备17.4亿元,扣除2024年末30.27亿元现金储备后,未来三年资金缺口为48.19亿元,包含研发持续投入、商业化团队搭建、生产基地扩建等全链条需求,其中研发占比超70%。

其中,研发资金主要用于推进iza-bren等9款临床阶段ADC药物的全球试验,迭代HIRE-ADC平台与GNC平台及加速ARC平台潜在全球首创品种BL-ARC001的临床推进等。

(图:百利天恒科创板定增再融资募投项目)

百利天恒亦在9月17日的投资者调研中提到,iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的III期临床的期中分析已达到主要研究终点,公司已与CDE就该适应症完成了新药上市申请前会议沟通交流。

东吴证券研报中提到,百利天恒的研发投入高度聚焦差异化赛道,其HIRE-ADC平台支撑的双抗ADC技术路线相比于传统单抗ADC具备更强的肿瘤靶向性,这也是iza-bren能获得BMS合作的核心原因。

值得一提的是,上交所亦在审核中问询其多管线同时研发的必要性,百利天恒回复表示,研发管线的丰度已成为评估制药企业核心竞争力的关键维度。其不仅表征企业当下的创新能力与研发覆盖范畴,更在显著程度上框定其未来的增长轨迹及市场支配地位。

仿制药价格遭问询 加剧业绩波动风险

《科创板日报》记者注意到,尽管迎来里程碑付款,但百利天恒目前仍依靠仿制药业务贡献产品营收,其近日却又陷入“价格风波”。

2025年9月24日,百利天恒子公司百利药业收到云南医保局《关于马来酸依那普利口服溶液价格质疑的函》,函件指出该药品挂网价558元/瓶,与同通用名的片剂价差近70倍,要求公司说明价格合理性。此前,该药品已因价格问题被上海阳光医药采购网暂停挂网,且暂无恢复挂网的明确时间表。

但就该种药品来看,公开资料显示,马来酸依那普利是一种常用的降压类药物,主要剂型为片剂,多次被纳入国家集采。百利药业生产的马来酸依那普利口服溶液商品名为安贝忻。目前,该药品在京东、淘宝等电商平台售价为730元。

相较于片剂,马来酸依那普利口服溶液目前较为稀缺,更适合儿童及吞咽困难、依从性差患者的治疗需求。国家药品监督管理总局显示,目前马来酸依那普利口服溶液仅有两款,分别归属于百利药业、华益药业科技(安徽)有限公司。

截至目前,百利天恒并未就此事发布公开回应公告。但百利天恒目前营收高度依赖仿制药与中成药业务,亦值得关注。

2025年上半年,百利天恒营收1.71亿元,同比大幅下降96.92%,归母净利润同比降123.96%,扣非净利润同比降125.33%。其中仿制药与中成药贡献营收1.13亿元,占比达66%,是现阶段唯一常态化收入来源。

值得一提的是,除云南医保局的价格问询外,百利药业核心仿制药丙泊酚注射液受国家集采影响,中标价下降超50%。同时,中药材价格自2024年以来持续上涨,推高仿制药生产成本,公司仿制药板块毛利率同比下降8.2%。

百利天恒也在2025年半年报中提示,公司目前主要收入来源于化药制剂与中成药制剂业务板块,受到药品集中采购、市场竞争加剧等因素影响。未来业绩高度依赖里程碑付款等非经常性收益,而仿制药价格治理趋严,若核心品种进一步降价或受限,将加剧业绩波动风险。

针对如何应对仿制药业务面临的价格治理趋严,公司在2025年半年报中指出,将优化仿制药产品组合,聚焦临床必需、市场需求稳定的品种,逐步缩减低毛利、竞争激烈的产品规模,同时通过供应链整合、规模化生产控制成本,目标将仿制药毛利率稳定在45%以上。

创新药 医药
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