《科创板日报》10月13日讯（记者 史士云）国内创新药BD里程碑付款，迎来一个重要时刻。

10月12日，百利天恒（688506.SH）发布公告称，其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就EGFR x HER3双抗ADC产品 iza-bren（BL-B01D1）项目达成的全球战略合作协议，已触发第一笔2.5亿美元（约合人民币17.83亿元）的近期或有付款条件，SystImmune将于近期收到款项（实际到账金额须扣除银行手续费）。

此次付款条件的触发，源于全球II/III期关键注册临床试验 IZABRIGHT-Breast01达成的里程碑事件。

追溯至2023年12月，百利天恒就自研的BL-B01D1项目与BMS达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。按照协议，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有条件付款。达成开发、注册和销售里程碑后，还将获得最高可达71亿美元的额外付款，潜在总交易额最高可达84亿美元，一举刷新当时全球ADC领域单药对外授权的总价纪录。

2024年2月，上述合作协议正式生效，次月，百利天恒落袋了第一笔8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，该款项直接推动公司当年营收同比大增936.31%至58.23亿元，归母净利润达37.08亿元，实现同比扭亏为盈，经营现金流净额亦从2023年的- 6.15亿元攀升至40.59亿元。

此次即将到账的2.5亿美元是上述合作到账的第二笔款项，根据合作协议，百利天恒后续还有资格获得另外一笔最高可达2.5亿美元的近期或有付款。

不过，百利天恒也提示称，里程碑付款需满足一定的条件，最终尚存在不确定性。

▌高光与隐忧交织，40%“退货率”下破局

百利天恒此次斩获2.5亿美元款项，被行业视为具有重要意义，这亦是国内创新药公开披露的License out项目中，ADC领域的最大单笔里程碑付款。

近两年，国产创新药出海以狂飙之势，不断刷新记录，以2025年为例，相关统计显示，上半年国内创新药对外授权交易已超70笔，总金额逼近660亿美元大关，超过2024年全年的519亿美元。

但高光背后，隐忧也逐渐显现，据动脉网统计数据，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，有25起已明确终止合作，“退货率”达40%。

从终止原因来看，多数合作折戟源于药物疗效未达预期、临床试验推进不顺或商业化前景不明朗。例如，部分跨国药企在合作初期对中国创新药的疗效评估不够充分，后续临床实践中发现实际效果与预期存在较大差距，最终选择终止合作，成为合作“搁浅”的典型情形。

长期以来，我国创新药License out领域始终遵循 “高总金额、低首付”的合作逻辑，这就导致大部分首付款在总交易额中的占比往往只有2%～5%左右。

另据SRS ACQUIOM统计，2023年我国创新药里程碑事件达成率仅为22%，且随着开发阶段不断推进，达成率还呈逐步下降趋势。这意味着，绝大多数国产创新药在对外授权中，最终仅能拿到首付款，而这笔款项恰是合作中金额最低的一笔收入。正因如此，能顺利拿到里程碑付款，往往被视作更具含金量。

在此背景下，市场上有观点指出，百利天恒拿到的这笔里程碑付款，相较于对公司个体的影响，对行业层面的意义更为突出。对此，朴拙资本执行合伙人苗天一对《科创板日报》记者表示，这种意义是多重的：

印证了“中国研创”的核心价值。过去，国外药企向中国输出药品是主流，如今，中国药企自主研发的真正创新药，已获得全球顶尖巨头的认可与真金白银的投入。国际巨头甘愿为一款尚处临床开发阶段的“中国造”资产支付高额款项，这本身就是对中国创新药研发实力最有力背书。

一定程度上改写创新药BD的“游戏规则”。此前，中国药企在合作中常难获高额首付，收入多依赖遥远且不确定的未来收益。而此次合作大幅提升前期付款的比例与绝对值，让创新药企能更早、更稳妥地实现资金回笼。

为同行打了个样。该事件为所有中国创新药企指明了路径：只要药物足够创新、临床数据足够扎实，就有机会在国际舞台上卖出高价，无需困于国内市场内卷。这种示范效应正激励更多企业沉下心来研发具有竞争力的差异化“全球新”药物，而非止步于简单的模仿与跟随。

另有二级市场投资人对《科创板日报》记者也表示，BL-B01D1 达成首个里程碑，一方面验证了该双抗靶点的开发可行性，为同行提供了可参考的研发方向。另一方面，也为同管线企业与其他MNC开展合作提供了实践范本，有效提振了通过BD合作实现价值转化的信心。

实则上，百利天恒与BMS合作初期，也曾被外界质疑有“花头”，且一旦研究进展不及预期恐被“退货”，此次付款也算是回击了此前的质疑。

▌创新药“吞金”提速 里程碑付款难解长期困局

不过，值得一提的是，尽管百利天恒此次有不菲款项到账，能及时补充现金流，但公司目前尚未有创新药产品实现商业化上市，仅依赖巨额BD交易带来的大额资金“输血”，显然难以作为长期发展的支撑。

目前，百利天恒拥有两大业务板块，分别为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。现阶段，其营收主要依赖化药制剂、中成药制剂产品的销售，这部分收入正用于支持并反哺创新药研发。

截至2024年底，百利天恒拥有化学制剂注册批件202个、化学原料药注册批件19个、及中成药注册批件30个。但这些产品并未给百利天恒带来大规模的收入，且相关销售收入开始出现下滑迹象。

其财报数据显示，2019年-2024年，百利天恒化药制剂收入分别为9.62亿元、8.21亿元、6.06亿元、5.35亿元、3.81亿元、3.22亿元。中成药制剂收入为2.43亿元、1.90亿元、1.89亿元、1.67亿元和1.79亿元、1.64亿元。

主力产品销售收入下滑直接拖累了百利天恒的整体营收，2019年-2023年（2024年因含BD收入除外），公司营收逐年递减，分别为 12.07亿元、10.13亿元、7.97亿元、7.03亿元、5.62亿元。同期净利润同样承压，依次为0.08 亿元、0.38 亿元、-1亿元、-2.82亿元、-7.81亿元。

今年上半年，百利天恒营收为1.71亿元，扣非归母净利润为-11.76亿元。

而创新药作为目前百利天恒着力布局的业务，正处于高投入的“烧钱”阶段，数据显示，2019年-2024年，百利天恒研发费用分别为1.81亿元、1.96亿元、2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元、14.43亿元。今年上半年，其研发费用攀升至10.39亿元，同比增长了90.74%。

据百利天恒 2025 年半年报数据，截至今年上半年，公司共有 15 款创新药处于临床试验阶段、2 款创新药处于IND受理阶段，其中 3 款已进入III期注册临床试验阶段。同期公司正推进近90项临床试验，具体来看，在中国开展近80项，在美国开展10项。

而与BMS达成合作的BL-B01D1，截至今年上半年，正在国内外开展的临床试验就超40项，包括3项全球关键注册临床研究、11项中国III 期临床研究、及23个II期及6个Ib期临床试验。

大量临床试验的同步开展需巨额资金的支持，据数据显示，截至2025 年6月30日，百利天恒货币资金为31.50亿元，难以覆盖后续的长期所需，资金缺口仍存。

针对资金需求，百利天恒正在持续拓宽融资渠道，今年5月，百利天恒推出一项37.64亿元的定增计划，该计划已于今年9月顺利完成，吸引了中欧基金、易方达基金等18知名机构参与定增，募集资金将全部用于创新药研发。

与此同时，百利天恒还在冲刺港股，其于今年9月底披露消息称，已向港交所重新递交了H股发行上市的申请，这已是该公司自去年筹划赴上市以来的第三次递表。