①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①4月1日,中国长安汽车集团宣布,长安天枢智能机器人(重庆)有限公司正式成立。②3月27日,上汽通用汽车位于上海金桥的“国家级智能工厂”奥特能超级工厂内迎来了一位特殊的新员工——“能仔1号”。同日,小米创办人雷军在其个人微博发文,介绍小米机器人团队在灵巧手领域的新进展。