①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①今年春节档电影上映首日(2月17日)票房为12.72亿元,为近十年来最低,仅高于2017年的8.06亿; ②由猫眼娱乐、中国电影、博纳影业等出品的《飞驰人生3》单日票房突破6.3亿,贡献了一半的首日票房,其排片占比、上座率、场均人次、场次、黄金场次等指标均高居第一。