①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①在华尔街的各个角落,此前那种对科技股、黄金及加密货币等热门资产日复一日的盲目追捧,正逐渐消失,取而代之的是一场突如其来的风险大撤退。 ②动量策略不断解除的后果,就是那些“高贝塔”资产的全军覆没——华尔街前期哪里最拥挤,哪里的踩踏就最惨烈……