财联社
财经通讯社
打开APP
08:03:02【科伦药业:子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药品监督管理局受理】
财联社9月23日电,科伦药业早间公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列(1L和2L及以上)治疗RET融合阳性NSCLC的积极结果。
科伦药业-2.92%
A股公告速递
财联社声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。
2025-09-23 08:03:02 1284082 阅读
商务合作
热门解锁
相关阅读
评论
热度
最新
发送