《科创板日报》9月16日讯（记者 史士云）近日，一则1.59亿元索赔的合同纠纷，将CRO公司美迪西（688202.SH）推至风口浪尖，也让一度困于“价格战”的CRO行业，再度重回市场的关注视野。

日前，美迪西发布公告称，其旗下全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司（以下简称"美迪西普亚"）被鸿绪生物医药科技（北京）有限公司（以下简称"鸿绪生物"）起诉，涉诉金额达1.59亿元，目前该案件已立案。

上述诉讼要追溯至2020年12月，鸿绪生物与美迪西普亚签署的一份技术服务合同。彼时，鸿绪生物委托美迪西普亚对其I类生物技术药（多肽）进行非临床安全性评价研究，以支持中美双报。

合同约定，美迪西普亚应在8个月时间内完成分析检测、安全性评价、翻译和SEND（非临床数据交换标准）转化四个试验项目，并提供中文和英文两个版本的试验报告。2023年12月14日，该项目已获得国家药监局的临床试验批件（受理号CXHL2301060）。

然而起诉方鸿绪生物认为，美迪西普亚在履行《技术服务合同》时存在违约，因此要求解除合同并赔偿相关损失，涉及总金额达1.59亿元。不过，鸿绪生物并未明确提及美迪西普亚具体的违约情形。

外界分析，鸿绪生物起诉或源于两点：一是合同约定非临床安评8个月完成，实际直至第三年才达成IND；二是2023年虽获批件，却又在2025年遭遇国家药监局暗含 “申报资料真实性存疑” 意味的有因检查（最终未查见真实性问题）。

在今日举办的业绩说明会上，《科创板日报》记者以投资者身份向美迪西董事、副总经理兼首席商务官蔡金娜提问，询问上述事件对公司带来的潜在影响，截至发稿，尚未得到相关回复。

虽然截至目前，尚未有更多关于该事件的定论，但却给行业提了个醒，随着市场暖意渐显，CRO行业看似迎来 “回暖”，实则难掩经营隐忧。

▌行业竞争逻辑从以价换转向质量风控

从2015年开始，得益于临床数据自查核查、药品审评优化、一致性评价、MAH制度及创新药优先审评等政策的密集出台，强力撬动了医药企业的研发需求，再加上一级市场热钱的大量注入，共同助推 了CRO行业步入蓬勃发展的黄金阶段。

彼时，CRO行业作为创新药时代“最稳妥”的卖水人生意，市场规模亦同步加速扩容。据弗若斯特沙利文数据显示，中国临床试验阶段 CRO市场规模从2015年的3亿美元增长至2019年的37亿美元，年复合增长率达29.89%，后续更一路快速攀升至数百亿美元的规模。

可以说，那一时期的CRO行业，是一个“家家扩规模、户户建高楼”的集体扩张阶段，这也为行业后续的过剩发展埋下了“隐患”。

时至2023年，宏观环境的突变、资本市场的降温、存量市场的消耗殆尽，再叠加地缘政治因素导致海外项目出现波动，多重压力交织之下，直接引发了CRO行业的整体下行。

以美迪西为例，2023年-2024年，其营收分别下降17.68%、24.01%，净利润则由盈转亏，连续两年出现亏损。同期，毛利率也出现不同幅度的下滑。

美迪西在2023年年报问询函回复中透露了一组关键数据：当年，其主营业务之一药物发现与药学研究客单价从146.17万元降至92.37万元，降幅36.81%；临床前研究业务客单价从141.01万元降至107.75万元，降幅23.59%，而同期两项业务客户数量分别增长35.98%、3.97%。数据背后，CRO行业“卷价格、压规模”的竞争态势已然显现。

《科创板日报》记者以投资者身份致电泰格医药证券事务部，其工作人员表示：“过去两年，CRO行业普遍面临激烈的价格竞争，行业整体竞争程度较高。泰格医药在此期间也采取了价格竞争策略，受价格战影响，公司近两年来毛利率出现大幅下滑，相关信息已在公司定期报公告如实披露。”

昭衍新药投资关系部工作人员则对《科创板日报》记者表示，当前行业整体订单价格未发生显著变动，市场竞争仍处于较为激烈的状态。不过，订单数量确实实现了一定幅度的增长。从当前情况来看，尽管市场需求有所提升，但行业整体产能仍处于过剩阶段，在此背景下，企业确实难以推动订单价格上行。

在行业竞争激烈程度不断加剧的背景下，CRO企业该如何穿越行业发展周期，推动竞争逻辑从单纯的规模扩张与价格厮杀，逐步转向质量、服务与风险管理能力的综合较量。

对此，昭衍新药工作人员表示：“当前部分客户除对价格保持敏感外，对服务质量的关注度已显著提升。核心原因在于，客户一旦投入研发成本，若后续因服务质量问题导致订单推进受阻或实验数据异常，已投入的成本不仅难以收回，还可能延误整体研发周期。也正因此，越来越多客户在合作选择中，会将合作方的实验质量控制能力与整体服务品质，作为重要考量因素。”

因此不难判断，CRO企业的核心竞争力终究要落脚于服务质量与效率，在行业发展新阶段，推动业务规模扩张的同时，有效把控质量风险，实现两者的动态平衡，已成为所有CRO企业接下来要面临的重要课题。