①会议指出,要加强药品和耗材集采政策评估,总结经验、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展。 ②要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价,让人民群众用药放心安心。
第十一批国家组织药品集中采购将于近期开标。此次集采中企业出现超低报价的,需提供成本测算数据,并作出不低于成本报价的承诺,防止内卷和非理性报价。
①美国FDA宣布,9家企业获得“局长国家优先药品券”(CNPV),其药品将获得加速审查资格; ②FDA局长Marty Makary表示,获得优先资格的药物审查时间将从一年缩短到几周,部分药物将回到美国境内生产。