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财联社8月26日讯(记者 卢阿峰)自去年国谈当中取得重大进展——两款核心品种被纳入医保之后,港股创新药龙头康方生物(09926.HK)在今年上半年开始迎来商业化的飞跃期。
据康方生物今晚发布的公告,公司上半年总收入为14.12亿元,同比增长37.75%。这一增长主要得益于其创新药商业化进程的加速推进。其中,商业销售收入为14.02亿元,同比增加49.20%;商业授权收入为990万元;公司毛利达到11.21亿元,同比增长18.82%,主要归因于商业销售收入的变化。
康方生物的营收增长的主要原因是创新药销售增长,特别是卡度尼利与依沃西,两款核心产品在去年首次纳入国家医保目录适应症后,销售增长显著。同时,新获批的一线适应症也为销售业绩作出贡献。此外,康方生物新获批上市的两款产品伊努西和依若奇商业化顺利启动并开始释放销售潜力。
商业化加快步伐的背后,是康方生物商务团队的大规模扩容,据财报,康方生物在半年内将销售团队扩展至1200余人,覆盖肿瘤和特药两大领域,配合医保准入、学术推广和商保渠道的拓展,逐步形成了新的增长驱动力。
不过,截至2025年6月30日止六个月,康方生物亏损为5.88亿元,去年同期亏损为人民币2.49亿元。
康方生物在财报中强调,这主要来自研发开支增长、股权投资损失及股权激励费用增加。财报披露,上半年因持有Summit Therapeutics的股权投资亏损,公司计提1.92亿元投资损失。此外,研发费用同比增加1.37亿元至7.31亿元,股权激励费用增加至2720万元。
在持续的研发投入下,康方生物的创新管线取得了多项重要进展。截至目前,公司总计拥有50多个在研创新项目,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。其中,已有7款产品获批上市,1款产品处于NMPA上市审评中,12款产品处于注册性Ⅲ期临床试验阶段。
尤其值得关注的是,康方生物在肿瘤领域的布局。双抗明星产品卡度尼利已通过联合用药布局约20个适应症,其中3项已在中国获批。今年5月,卡度尼利联合化疗用于一线治疗宫颈癌的新适应症获得NMPA批准,实现了宫颈癌治疗的全线覆盖。此外,该产品在胃癌和肺癌领域的多个Ⅲ期临床试验也在积极推进中。
另一核心双抗依沃西在肺癌领域也取得突破性进展。今年8月,公司宣布依沃西联合用药在EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者中,达到了OS(总生存期)主要临床终点,取得了具有统计学和临床意义的显著获益,详细数据将在未来国际学术会议上发表。而且,依沃西的其他多项Ⅲ期临床试验也在加速推进,覆盖胆道癌、头颈鳞癌、结直肠癌等多种“冷肿瘤”。
此外,在ADC(抗体偶联药物)领域,康方生物首个进入临床阶段的ADC药物AK138D1已在澳大利亚入组I期临床试验。公司的首款双抗ADC药物AK146D1也已获得FDA、TGA和NMPA批准开展临床试验。