8月22日，宣泰医药披露2025年半年报，财报数据显示，2025年上半年，该公司实现营收2.2亿元，同比增长0.74%；归母净利润4558.57万元。公司连续两年实施超千万中期分红，此次拟向全体股东每10股派发现金红利0.25元（含税），现金红利合计1122.51万元（含税），本次公司现金分红占上半年归母净利润的比例为24.62%，旨在以实际行动回馈股东，共享公司成发展成果。

宣泰医药称，在国内市场方面，公司依托核心产品的持续放量和集采中标产品的稳定销售，保持了业务的稳健增长态势；在国际市场方面，面对外部环境的不确定性，公司通过成本控制、市场多元化及供应链重构等战略，将挑战转化为结构性升级机遇。报告期内，国际化管线持续扩容，达格列净二甲双胍缓释片、恩杂卢胺片2款产品获得美国FDA暂时批准。同时，公司与东南亚、中南美洲、中东、欧洲、北非等地区市场客户就多款新产品达成多项合作。

作为一家专注于高端仿制药的研发、生产与商业化，同时提供制剂CRO/CMO服务的企业，宣泰医药在仿制药领域拥有5款国内外首仿药物，并在多个细分仿制药市场占据优势地位；在CRO/CMO领域，其专注于制剂细分领域，具有为新药提供研发、注册、商业化生产一站式开发解决方案的服务能力。

半年报显示，2025年上半年，公司研发投入达2570万元，占营业收入比例为11.7%，共5款产品在3个国家递交注册申请，进一步丰富产品管线并加速海外市场拓展，具体包括拟用于治疗支气管哮喘的多索茶碱片在中国递交注册申请，拟用于治疗凝血障碍的维生素K1片在美国及中国递交注册申请，奥拉帕利片、枸橼酸托法替布缓释片、恩杂卢胺片在沙特递交注册申请。

值得一提的是，在半年报发布前，宣泰医药控股股股东上海联和投资有限公司（以下简称“联和投资”）向外传递积极信号。8月17日晚，该公司公告称，联和投资自愿承诺，自2025年8月25日起未来24个月内，不以集中竞价交易、大宗交易等方式减持其所持有的公司股份。联和投资表示，此举是基于对宣泰医药未来发展前景的信心和对其长期价值的认可，同时也为了增强广大投资者信心，切实维护投资者权益和资本市场稳定。控股股东“压舱石”般的不减持承诺，直接从源头上化解了市场对大规模减持的担忧。

仿制药与CRO/CMO双轮驱动 首获ESG评级A级彰显可持续发展能力

成立以来，宣泰医药聚焦“高端仿制药”，持续投入研发与技术革新，目前公司产品已覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个领域。半年报显示，目前公司已拥有多款国内外首仿产品，抗真菌领域产品泊沙康唑肠溶片及心血管领域产品马昔腾坦片斩获中国、美国首仿，消化领域产品美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病领域西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品，快速建立起市场壁垒；此外，奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品获批上市。今年来，公司产品恩杂卢胺片、达格列净二甲双胍缓释片先后获得美国FDA暂时批准，为进军美国市场打下坚实基础。

在CRO/CMO领域，宣泰医药于今年7月助力亚盛医药利生妥®(利沙托克拉片)和征祥医药济可舒(玛硒洛沙韦)获NMPA批准上市，并由其全资子公司江苏宣泰药业有限公司承接后续CMO服务。截至目前，宣泰医药累计为全球客户成功推进超过100个创新药的制剂开发、国内外注册上市及委托生产服务项目，其中8款新药产品已获批上市并由宣泰药业承接后续商业化生产CMO服务。公司还在不断加大国内外客户拓展力度，目前客户网络已覆盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物等多家上市公司，以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企。

在产能及质量保障方面，宣泰医药建立了接轨国际的质量标准体系。子公司宣泰药业拥有超16000平方米的高标准生产厂房，具备规模化供应能力，多次通过NMPA、FDA现场审计，并于今年新增通过SFDA及EMA的 GMP认证，截至目前，该车间已获得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在内的全球主流药品监管机构GMP认证，国际化合规能力获广泛认可。

此外，在可持续发展方面，宣泰医药在Wind最新ESG评级中由BBB级跃升至A级，跻身行业前12%（34/282），展现出优秀的综合治理与社会责任水平，为全球业务拓展注入新动能。

迎接医药市场机遇期 核心制剂技术平台构筑护城河

当前，宣泰医药正迎来重要发展机遇期。

全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，仿制药因研发成功率高、成本相对较低等优势，在同样的市场上，其产品售价更具竞争力，符合各国政府要求减少药费的诉求，更有机会进入政府支持的规模采购。与此同时，由于新药研发的难度和资金门槛不断提高，获批上市的新药数量有所放缓，叠加专利药到期潮为仿制药市场提供了丰富的标的，为我国仿制药企业出海按下加速键。

CRO/CMO行业同样迎来高速成长期，全球新药研发企业数量以及新药研发投入持续增长，带动了对CRO/CMO服务的需求，CRO/CMO全球化外包渗透率提升，近年来我国CRO/CMO服务市场增速显著高于全球平均水平。

经过多年创新和经验积累，宣泰医药不断夯实技术护城河、增强供应保障能力，已逐步建立起国内前列、符合国际标准的研发技术及产业的平台，针对中国、美国和其他市场，能够自主实现高技术壁垒的仿制药研发。同样，依托高标准的研发技术和产业化的平台，为国内、国外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服务。

其中，对于我国高端制剂仍存空白的市场机遇，宣泰医药在高端制剂技术领域已经形成了“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三个核心制剂技术平台，依靠专有技术和长期实战积累的研发经验，复制难度大、技术壁垒高，保障了公司的技术先进性和核心竞争力，让宣泰医药有机会参与国内和国际高端仿制药的竞争。

未来展望：业绩增长确定性强 拥抱出海和“国谈”

宣泰医药始终坚持创新驱动和国际布局双轮驱动战略，是公司实现突围的秘诀。

短期来看，宣泰医药首个自研的改良新药项目XT-0043已在II期临床中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点。目前，公司正基于II期临床数据全力推进III期临床启动与实施。核心技术平台建设方面，复杂制剂车间预充针生产线已具备正常运行能力，生产速度和性能基本达到预期设计，并已成功开展试生产。产能建设方面，宣泰药业口服固体车间通过产线改造升级，生产效率及产能进一步提升，满足西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片等产品规模化生产需求。

该公司的中长期潜力在于出海和集采。

当下，正值国内医药政策红利期，在仿制药行业，集采政策已成为推动行业变革的重要力量，宣泰医药积极参与国家医保目录谈判，让产品受到国采、国谈的认可，有望借此东风远航。在第十批国家组织药品集中带量采购中，其碳酸司维拉姆片和马昔腾坦片成功中选。这不仅为公司开拓了更为广阔的国内市场空间，提升了产品的市占率，同时也体现其产品在质量和价格上的双重优势。

经过多年深耕，宣泰医药已经积累了一定数量的国际客户，除中国市场外，其产品已远销美国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国家和加拿大等多个国家或地区。面对医药企业出海浪潮，管理团队表示未来将延续出海优势，继续加大国际市场的开拓力度，积极寻找新的业务增长点。

不过，该公司也提示，其外销业务受到业务所涉及国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境变化的影响，以及若国际关系紧张、战争、贸易制裁等情况发生，也将可能给公司外销业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。未来，宣泰医药将持续强化“抢首仿、高活性”策略，持续强化质量管控和成本优势，推动行业集中度快速提升。