国家药监局：对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽查 100%全覆盖

财联社8月22日电，国家药品监督管理局副局长杨胜8月22日在国新办发布会上表示，全方位筑牢药品安全底线，对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽查，100%全覆盖。严格按照国际公认标准，开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督保障仿制药安全有效。

①审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本；
                                    ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。

①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类，一致性评价生物有效性数据完全相同，但后续已得到修正。
                                    ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示，系编辑错误导致，已进行了更正。
                                    ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小，或因编辑失误。