①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①闻泰科技对安世的控制权暂时受限,安世半导体董事长兼CEO张学政被暂停职务; ②安世收购案不仅是国内半导体行业规模最大的跨国并购案,也被视为全球化协作的经典案例; ③在“100亿美金增长战略”之下,2025年上半年,闻泰科技半导体业务实现营收78.25亿元。