①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
① “十四五”时期房地产金融政策成效显著,其中房地产融资协调机制通过“白名单”项目发放贷款超过7万亿元,支持近2000万套住房建设交付; ② 除融资协调机制外,金融监管部门还推出了一系列措施稳定房地产市场,从降低购房负担、支持民生工程到防控债务风险,多维度稳定房地产市场。