①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①现货黄金一度失守4500美元/盎司,向下触及4440美元/盎司。 ②沃什获提名带来的“鹰派”预期,或是黄金大跌的导火线,但市场情绪脆弱,短线投资者“获利了结”或是黄金大跌的主因。 ③6月起随新美联储主席上任及情绪缓释,有望开启基于美元降息逻辑的二次回升。