①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①日前多家半导体设备、材料公司披露了产品交付情况,新品交付进度加快的同时,国家大基金正加码设备板块; ②AI需求的快速增长驱动全球半导体行业景气延续,国内先进制程积极扩产,加之算力芯片要求先进封装,有望为设备、材料板块带来更大市场空间。