①作为高端介入医疗器械龙头,赛诺医疗股价于2020年7月14日盘中达到43.06元/股的历史最高价,此后一路下滑,最终在2025年4月迎来相对明显地“反转”上扬; ②从赛诺医疗同行可比公司最近一报告期业绩来看,各家2024年度或预计的2025年半年度归母净利润增幅均相对较高。
《科创板日报》8月18日讯(记者 黄修眉)上周(8月11日至8月17日),赛诺医疗延续上周两连板势头,股价累计上涨69%,月度涨幅高达152%,涨幅位列沪深两市(剔除新股)第一。截至8月15日收盘,其股价报收于34.57元/股,总市值为144亿元。
赛诺医疗于近期连发三次股票交易异常/严重异常波动公告,并于8月13日在互动平台表示,公司从事植入类医疗器械的研发、生产和销售,脑机接口是公司密切关注的前沿领域,但截至目前,公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品。
作为高端介入医疗器械领域龙头,赛诺医疗业务涵盖心脑血管、结构性心脏病等关键领域,拥有冠脉和神经介入两大管线。
纵观其股价历史走势,赛诺医疗于2019年10月30日登陆科创板后,其股价于2020年7月14日盘中达43.06元/股的历史最高价,此后一路下滑,最终在2025年4月迎来相对明显的“反转”上扬,并在近期迎来大幅度飙升。
血流导向密网支架现突破性进展
血流导向密网支架是神经介入领域的创新耗材,但动辄十万元的价格一直是放量“拦路虎”。
最新消息显示,广东省深圳市医保局牵头的省级带量联动采购拟中选结果近期公布,赛诺医疗子公司赛诺神畅的血流导向密网支架以61890元/根拟中选,材质为钴铬。
该医用耗材带量联动采购中选结果自2025年9月1日起执行。随着AUCURA™的上市应用,赛诺医疗亦正从冠脉介入向神经介入领域快速拓展。
公开报道显示,这款由赛诺神畅主导、美国eLum提供核心技术的AUCURA™血流导向密网支架,于2025年5月底获国家药监局批准上市。
这一产品以96.99%的1年动脉瘤闭塞率和1.4%的1年安全性复合终点,在目前所有获批的密网支架中表现最好。
AUCURA™采用新型合金材料,使用赛诺独有的电子涂层接枝技术和编制技术,拥有全球最小的通过外径,能够在X光下实现全显影,具有更优的支架贴壁及更高效封闭血管瘤能力,临床应用更加安全。
而eLum正研发全新的合金材料,未来有望让支架显影更好、支撑力更强。
此外,今年8月6日,赛诺医疗公告称,旗下赛诺神畅研发的两款神经介入耗材产品——COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统、COMEX球囊微导管,共同获得了美国FDA突破性医疗器械认定。
赛诺医疗表示,本次突破性医疗器械认定产品,是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。
该产品填补了全球颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的空白,将有力推动赛诺医疗神经介入创新产品的国际化布局。
业绩表现自2023年Q4起转好
《科创板日报》记者注意到,对于8月以来股价飙升超150%的赛诺医疗来说,产品和市场进展带来的效果,最早从2023年第四季度便开始在业绩层面体现。
回顾该公司基本面,2023年第四季度以前,赛诺医疗在相当长一段时间内处于亏损状态。自2023年第四季度盈利后,2024年第二季度、第四季度,2025年第一季度,赛诺医疗均盈利。
根据其2025年半年度业绩预告,赛诺医疗预计2025年上半年实现营收为2.40亿元,同比增长12.53%;实现归母净利润为1384万元,同比增长296.54%。
由此计算,其2025年第二季度实现营收1.17亿元,同比增长95.8%;实现归母净利润1087.1万元,相较于去年同期的516.3万元,增长110.56%。延续了前2个单季度(即:2024年第四季度和2025年第一季度)的盈利状态。
该公司在业绩预告中表示,2025年上半年度,公司进入集采范围的两款冠脉支架产品及冠脉球囊产品销量大幅增长,且神经介入业务保持稳中有升等。
《科创板日报》记者注意到,从器械集采角度看,受2020年冠脉支架集采政策以及公共卫生事件影响,赛诺医疗2021年至2023年处于亏损状态,2022年冠脉支架国采接续,其产品才首次入围,2023年开始业绩逐渐恢复。
甬兴证券近期研报预计,随着冠脉支架业务的销量快速恢复。以及神经介入业务的产品不断推广、新产品不断上市,赛诺医疗将逐步兑现其盈利能力。
甬兴证券认为,公司基本面拐点已现,并预计该公司2025年实现扭亏为盈,2026年同比增速130.4%。
行业国产化进程提速
《科创板日报》记者注意到,因神经介入器械技术难度高、研发投入大、有强准入壁垒,目前我国高值神经介入器械市场中,跨国公司仍然占据主导地位。
据《中国医疗器械蓝皮书2024》数据,2023年我国高值神经介入器械市场海外厂商市占率近80%,其中美敦力、强生、史赛克、泰尔茂包揽前四名,市占率分别为35%、18%、12%、10%。
从细分领域看,2022年国内神经介入缺血类产品的国产化率仅2.8%,出血类产品为5.4%,通路类产品为31%。在神经介入医疗器械领域,国产技术创新及进口替代仍有较大空间。
随着各家公司创新研发产品逐步获批上市乃至进入量产阶段,以及集采政策对相关国产品牌的支持,主要包含神经介入和血管介入的国产医疗器械领域,将迎来快速增长。
具体到神经介入领域,甬兴证券研报表示,介入医疗器械行业国产化进程明显加速,替代品类也从基础耗材向高端器械逐渐延伸,众多国产企业凭借技术创新与产业升级,市场份额稳步提升。
在患病率上升、神经介入手术医生增加、国产器械快速发展、卒中中心建设等推动下,预期2026年中国神经介入医疗器械市场规模将增加至175亿元,2020年至2026年的复合年增长率为20.1%。
财信证券8月14日研报数据显示,随着中国神经介入手术量步入快速增长阶段,包含中国颅内动脉瘤介入治疗手术、中国机械取栓手术、中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术在内的中国神经介入治疗医用耗材市场将快速增长。
预计到2028年该耗材市场规模将达到432.2亿元,复合年增长率达36.5%。
华创证券认为,神经介入是渗透率、国产化率双低的高潜力赛道,神介集采快速扩围,推动渗透率、国产化率、集中度提高,利好国产头部厂家。而心血管介入患者基数庞大,集采将加速渗透率、国产化率提高。
与此同时,国内企业在介入领域不断深耕与创新,从赛诺医疗在神经介入领域的同行可比上市公司最近一报告期业绩来看,各家2024年度或预计的2025年半年度归母净利润增幅均相对较高。