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16:42:01【恒瑞医药:获得阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书】
财联社8月13日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
恒瑞医药+0.92%
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2025-08-13 16:42:01 2671905 阅读
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