新闻发布会上,省药品监督管理局副局长任经天从全力争取试点落地辽宁、试点落地辽宁重要意义、扎实有序做好试点工作三方面对辽宁省获批优化药品补充申请审评审批程序改革试点有关情况进行介绍。
2025年8月7日,辽宁省药品监督管理局举办辽宁省获批优化药品补充申请审评审批程序改革试点有关情况新闻发布会。省药品监督管理局副局长任经天、省药品审评查验中心主任白旭东、省药品监督管理局药品注册处处长王远志出席新闻发布会。省委宣传部外宣新闻处处长宋健主持会议。
新闻发布会上,省药品监督管理局副局长任经天从全力争取试点落地辽宁、试点落地辽宁重要意义、扎实有序做好试点工作三方面对辽宁省获批优化药品补充申请审评审批程序改革试点有关情况进行介绍。
会议强调,辽宁省成功获批全国第11家、第二批唯一一家、东北三省一区首家优化药品补充申请审评审批程序改革试点为辽宁省医药产业发展注入强劲动力。
优化药品补充申请审评审批程序改革试点的获批,将大幅缩短药品补充申请技术审评时间,由200个工作日压缩至60个工作日,降低企业研发申报成本。
此外,省药品监督管理局药品注册处处长王远志、省药品审评查验中心主任白旭东就提问做出相应回答。
优化药品补充申请审评审批程序改革试点落地辽宁将有助于吸引更多市场主体向辽宁聚集、更多创新药和高端仿制药项目来聊落地达产,为解决医药产业发展痛点堵点注入强劲动力。