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15:34 迈威生物:注射用7MW4911临床试验申请获NMPA和FDA受理
《科创板日报》31日讯,迈威生物(688062.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理;同时,美国FDA出具的IND Acknowledgement Letter确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是公司基于自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC),具有成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。由于药品研发周期长、审批环节多,存在不确定性,敬请投资者谨慎决策,注意风险。
迈威生物-U
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