①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
《科创板日报》7月31日讯 今年,创新药板块站上风口。截至发稿,中证港股通创新药指数较年初涨幅超100%,上证科创板创新药指数累计涨超70%。临床数量上,国家药监局批准20余款1类创新药上市,数量刷新近五年同期纪录;出海BD交易方面,国产创新药授权合作事件已超50起,披露合作总金额合计超484亿美元,或将创下历史新高。随着政策支持不断加码、CXO的蓬勃发展,中国创新药有望凭借明显的工程师红利、基础研究能力提升和大力研发投入再度迸发全新的活力。
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