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11:27:30【《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》对外发布】
财联社7月25日电,上海市药品监管局25日发布《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》。其中提出,市药品监管局根据企业获准上市生产的医疗器械管理类别、产品是否纳入重点监管品种目录、企业生产质量管理体系运行状况、监管信用记录等,按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”原则,将企业分为不同监管级别,明确对应监督检查形式、日常检查频次和覆盖率要求。根据本市医疗器械生产企业获准上市以及生产的医疗器械情形、企业年度综合风险信用等级,监管级别划分为以下类别。
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医疗器械
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2025-07-25 11:27:30
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责编 祁巍
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