①上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正转化为产业发展动力; ②国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,探索重点创新药临床试验审评审批在30个工作日内完成。
①九期一此次再注册,从“附条件批准”转为“完全批准”的申请未获监管部门批准,公司已申请延长附条件批准期限; ②九期一之所以争议不断,一个核心原因就是,脑肠轴理论尚未得到完全的科学验证; ③“混合型痴呆”不仅增加药物的开发难度,也让患者的临床诊疗变得异常艰难。
①神州细胞周五发布机构调研纪要表示,公司14价HPV疫苗产品SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种。二级市场上,神州细胞周四收盘20CM涨停。 ②梳理本周机构最为关注的行业板块(附表)、上市公司名单(附股)以及创新药行业最新调研。