《科创板日报》6月29日讯（特约记者 史追云）近期，随着国内外头部企业和研究机构相继发布重大技术进展，脑机接口板块热度持续飙升，已成为资本市场最具爆发力的概念板块之一。

但在B面，技术突破的狂欢背后仍潜藏着现实阵痛——从实验室成果到临床落地的鸿沟，正考验着产业的真正韧性。

▌行业“元年”技术突破频现

若论2025年国内医疗前沿科技领域的高光时刻，脑机接口无疑是聚光灯下的 “顶流”，一系列标志性技术突破正重塑行业想象空间。

按时间线回溯。

1月，上海脑虎科技基于全自主研发的256通道植入式柔性脑机接口，携手华山医院，开展了国内首例汉语实时解码临床试验，实现了“脑控”智能设备和“意念对话”。

2月，清华大学集成电路学院与天津大学脑机海河实验室联合宣布，研发出“双环路”无创演进脑机接口系统，此系统基于忆阻器神经形态器件，精度更高、能耗更低，能处理更为复杂的任务，实现了人脑对无人机的高效四自由度操控；

3月，中山医院联手复旦大学加福民团队宣布，采用微创脑脊接口技术，实现了全球首例完全截瘫患者恢复站立行走。

4月，海南大学发布植入式脑机接口核心技术与产品，实现了对脑机接口信号采集、调控、传输的全链路覆盖，标志着我国在脑机接口领域实现全链条技术自主可控。

5月，阶梯医疗向外展示了国内首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验成果，一名失去四肢的受试者已能凭借意念操作电脑，流畅进行赛车、下棋等游戏。

6月，南开大学段峰教授团队完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，帮助一名因脑梗导致左侧肢体瘫痪半年的67岁患者恢复运动功能。

元生创投董事总经理刘晓在接受《科创板日报》记者采访时指出，重大的临床进展是脑机接口领域的里程碑事件，对投资机构而言，这既释放了部分潜在风险，提升了成功概率，其带来的预期升温更将推动估值增长，而增长幅度取决于临床进展的重要程度。

技术不断突破之时，政策的顶层设计层面也迎来了利好。

2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费等价格项目，该政策为脑机接口技术成熟后的快速落地临床应用铺好了收费路径，有效解决了因价格模糊导致的产品落地难问题。

随后在4月和5月，湖北省和浙江省相继率先出台了脑机接口收费标准。与此同时，北京、上海、四川等地也先后发布脑机接口产业培育与发展行动方案，明确技术攻关、场景应用与产业集聚目标。

随着脑机接口技术迭代加速与政策支持体系持续完善，产业发展进入竞速阶段。赛迪顾问数据显示，2024年中国脑机接口市场规模达32.0亿元，预计至2027年将攀升至55.8亿元。这股产业热潮正快速传导至资本市场，带动脑机接口板块活跃度升温，成为科技投资领域“最靓的仔”。

▌资本热捧下的投资逻辑

截至目前，脑机接口概念的A股上市公司已超20家。由于脑机接口产业链涉及子领域多，几乎没有企业能完整涉足各个方面，他们在产业链各环节展开布局：上游聚焦芯片设计与算法开发等，中游发力信号采集平台与智能设备研发，下游则深耕临床转化场景，形成了覆盖“核心技术 - 硬件载体 - 应用落地”的完整产业图谱。

这些企业凭借差异化的技术路径，以非侵入式、半侵入式、侵入式切入，从神经信号解码、脑机交互系统搭建、疾病诊疗应用等多个维度，推动中国脑机接口产业从概念走向实际落地。

具体到二级市场的表现来看，脑机接口概念指数今年以来大幅上扬，另据Wind数据显示，截止到今年6月27日，脑机接口指数区间涨幅达4.7%，多支个股表现亮眼。包括爱朋医疗、创新医疗、汉威科技、泰和科技、岩山科技、三博脑科、诚益通等均有不同幅度的上涨。

在一级市场上，据财联社创投通数据显示，截至3月13日，年内脑机接口领域已发生4起投融资事件，融资金额共计4.3 亿元，远超去年全年1.61亿元的水平。其中，今年2月，阶梯医疗宣布完成3.5亿元人民币B轮融资，创下中国植入式脑机接口行业单笔融资的最高纪录。

不仅国内资本踊跃，海外亦是如此。

6月初，马斯克旗下的脑机接口公司 Neuralink 宣布完成6.5亿美元的E轮融资，公司估值一度飙升至90亿美元。资本市场的热烈反应，不仅体现了对脑机接口当下进展的认可，更反映出对其未来广阔应用前景及商业价值的强烈预期。

在投资方向上，不同机构的侧重点也呈现出差异。刘晓表示，其更看好侵入式脑机技术这一最高壁垒赛道，尤其关注柔性神经界面领域，该方向每一项临床进展，不仅在持续破解风险收益方程的底层逻辑，更在不断突破神经信号通信的带宽上限，进而推动估值体系的深度重构。

刘晓还提到，从竞争格局看，侵入式技术路线正呈现显著分化，头部企业凭借技术先发优势，在资本与资源集聚上已形成明显的马太效应。

而致合资管张珂畅在接受《科创板日报》记者采访时表示，其更关注非侵入式脑机接口，相较于侵入式，非侵入式脑机接口的核心优势在于便捷性，可实现快速放量，一旦实现成本可控，即可作为医疗新消费产品面向大众市场进行规模化推广。

对于近期话题度颇高的介入式脑机接口（即通过微创介入方式，将血管穿刺小口，通过类似心脏支架介入的微创手术实现脑机连接），张珂畅认为相较于侵入式技术，介入式路径显得更为温和，是一条极具潜力的技术路线，不过，仍需持续关注患者术后的健康状态与活动能力恢复情况，无论是介入式还是侵入式技术，目前都仍处于漫长的技术攻坚阶段，还有相当长的一段路要走。

此外，对于脑机接口领域投资标的的选择，两位投资者也表达了不同的观点。

刘晓指出：“脑机接口赛道尚处极早期发展阶段，我们的投资重心聚焦于核心团队，重点考量技术的领先性与团队成员的能力互补性。在技术评估维度，动物实验虽仍是关键客观指标，但已不足以支撑现阶段的投资决策，临床实验进展正成为新的核心评判标准。”

张珂畅则向《科创板日报》记者表示：“如果投资标的是侵入式脑机路径，我们更关注企业是否与头部脑科医院建立合作，毕竟技术领先的脑科医院能在临床研究中提供专业支撑，这对技术验证与迭代至关重要。而在非侵入式脑机路径，我们的关注点则聚焦于产品的注册获批进度、产品定价策略及实际应用效果，这些因素直接影响商业化落地的节奏与市场拓展空间。”

▌多维现实考验下的困局

在日前举行的夏季达沃斯论坛达沃斯论坛期间，Neuralink在美国的竞争对手、脑机接口公司Synchron创始人托马斯•奥克斯利（Tom Oxley）表示，脑机接口技术在医疗领域的应用获批，预计仍需等待3到5年时间；而消费级植入设备的落地，更需要至少15至20年的长期等待，这一判断折射出脑机接口从实验室走向临床实践的进程中，还面临着多重维度的现实考验。

从技术层面看，侵入式方案需突破神经电极的生物相容性瓶颈 —— 长期植入可能引发的免疫排斥反应与脑组织损伤，仍是制约其临床普及的关键难题，而柔性电极材料的耐久性与信号稳定性，也需在动物实验到人体应用的转化中经受严苛验证。

非侵入式技术虽规避了创伤风险，但头皮脑电信号的低信噪比与空间分辨率不足，导致指令解码精度难以满足临床需求，尤其在复杂运动功能修复场景中，精准度与实时性的平衡仍是技术攻关的重点。

在临床转化层面，伦理审查与长期安全性评估体系尚不完善：侵入式手术的风险收益比如何界定、患者术后认知功能与生活质量的长期跟踪标准，以及脑机接口系统故障时的应急处置机制，均需建立跨学科的伦理规范与临床指南。

此外，医疗器械注册审批标准存在模糊地带，现有法规对创新脑机接口产品的分类界定、临床试验周期与数据要求尚未有缺乏针对性指引，导致企业在申报路径上面临不确定性。

未名脑脑创始人CEO高妍对《科创板日报》记者指出：“脑机接口技术从实验室走向临床应用的关键在于满足监管要求。作为医疗器械品类，其有效性与安全性需通过监管部门的严格评估，这就要求研发团队在算法设计与临床验证环节，以监管要求为核心导向，通过系统性的实验数据与科学论证，切实回应监管层面对产品安全性边界、有效性指标的具体要求，这是脑机接口技术实现临床转化的首要前提。”

高妍还提到，侵入式和非侵入式两类技术路径面临不同监管逻辑：前者需突破伦理与安全性的 “硬门槛”，后者则需打通医疗服务定价的 “软链条”，即在临床场景中建立合理的价值评估体系，解决定价与收费机制的问题。

到了商业化落地环节，成本控制与支付体系的矛盾同样突出：侵入式系统的微创手术设备及术后维护费用高昂，多数患者难以承担，而医保报销政策尚未将脑机接口技术纳入常规诊疗项目；非侵入式产品虽具备消费级场景潜力，但医疗级认证的高成本与大众市场对价格的敏感度形成悖论，如何在技术溢价与市场普及间找到平衡点，仍是产业规模化发展的重要课题。

总体而言，上述挑战既需要技术创新的持续突破，也依赖政策、伦理与资本的协同推进，方能推动脑机接口从实验室走向真正的临床应用场景。