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硕世生物:取得肺炎支原体核酸检测试剂盒医疗器械注册证
《科创板日报》27日讯,硕世生物(688399.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品为肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号为国械注准20253401261,有效期至2030年6月26日。该试剂盒用于体外定性检测咽拭子、痰液样本中的肺炎支原体核酸,属于三类医疗器械。这一注册证的取得丰富了公司产品种类,扩充了在体外诊断领域的布局,但实际销售情况取决于市场推广效果和需求,公司无法预测对未来业绩的影响。
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