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科创板第五套标准重启后首家!用“稻米造血”的禾元生物上会在即
科创板日报记者 黄修眉
2025-06-25 星期三
原创
①禾元生物专注水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品研发,其核心产品HY1001预计将于近期获批上市;
②禾元生物亦是重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来,首家即将上会的IPO企业。
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《科创板日报》6月25日讯(记者 黄修眉)上交所上市审核委员会将于7月1日审议科创板IPO企业武汉禾元生物科技股份有限公司(下称“禾元生物”)的发行上市申请。

这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布在科创板设置科创成长层,并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来,首家以第五套标准即将上会的企业。

《科创板日报》记者注意到,除禾元生物外,以第五套标准申请科创板上市的部分在审企业中,必贝特于2023年6月1日提交申请注册后,目前仍在等待结果状态;恒润达生和思哲睿2025年3月因财报更新审核中止;北芯生命于2024年6月进行了首轮审核问询回复。

核心产品预计将于近期获批上市

信息显示,禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理;2023年1月19日,公司收到首轮问询函,2023年7月至2024年12月期间,禾元生物进行了两轮审核问询回复。

该公司成立于2006年,专注于水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品的研发,公司核心产品HY1001已完成国内III期临床研究,研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点,展现出良好的安全性。

此次IPO,禾元生物原拟募资35.02亿元,此后拟募资额度调整至24亿元。最新的募投项目显示,其中近16.6亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、近6.4亿元用于新药研发项目、1亿元补充流动资金。

2025年6月24日披露的招股书(上会稿)显示,禾元生物核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液)是一款1类新药,主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平,有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。

2024年9月,HY1001的药品上市许可申请(NDA)获得受理,药品上市审评进展顺利,已完成了大部分的审评程序。公司预计HY1001将于近期获批上市并实现快速放量销售,获批适应症预计为“肝硬化低白蛋白血症”,预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。

此外,禾元生物在研的其他产品中,HY1002已完成II期临床试验,预计2025年底启动III期临床;HY1003已完成I期临床试验,FDA同意发行人开展后续临床试验;HY1004已获批开展临床试验。

HY1005-1已完成I期临床研究,II期临床研究已完成全部受试者入组和随访,正在进行数据统计分析;HY1005-2已完成I期临床研究多次给药阶段的首例受试者入组。公司另有多个药品处于临床前研发阶段。

经营业绩方面,2022年度至2024年度,禾元生物实现营收1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元,归母净利润-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。

2025年一季度,实现营收414.31万元,归母净利润-4819.52万元;2025年上半年预计实现营收700万元至1300万元,预计实现归母净利润-8700万元至-7300万元。

研发方面,自成立以来,禾元生物一直持续投入创新药研发,2022年至2024年研发投入累计达到3.86亿元。到2024年底,禾元生物员工总数178人,其中研发人员就有122人,占比接近七成。

(图:禾元生物招股书(上会稿)披露的过往经营业绩)

从农田走出位“稻米造血”之父

股权结构方面,资料显示,控股股东、实控人杨代常为武汉大学博士研究生学历,分子遗传学专业。1985年,杨代常以首届插班生的身份考入武汉大学,一路成为我国著名遗传学家和水稻生物学家、杂交水稻研究先驱朱英国院士的第一个硕士生、第一个博士生。

(图:杨代常;图源:武汉大学离退休工作处)

其于1995年5月至1999年2月,又在武汉大学生命科学学院遗传学系任副教授,1997年7月至1998年3月,在国际水稻研究所遗传育种系任项目科学家;1998年4月至1999年2月,在新加坡国立大学分子农业研究所进行博士后研究。

1999年3月至2005年4月,杨代常在美国Ventria Bioscience公司分别任项目负责人、实验室主任/科学家/高级科学家;2005年5月至2021年1月,在武汉大学生命科学学院遗传学系任教授;2006年11月发起设立禾元有限。

2013年,杨代常主持完成的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”项目获国家技术发明二等奖。杨代常也因此被业界誉为“稻米造血”之父。

随着本次IPO推进,杨代常的持股情况浮出水面:直接持股15.03%,另通过禾众共创控制公司3.75%的表决权、通过一致行动约定控制公司10.47%表决权,合计控制29.25%的表决权。

(图:禾元生物招股书(上会稿)中披露的股权结构)

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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