当弥漫大B细胞淋巴瘤治疗领域创新沉寂多年，当跨国药企（MNC）在HER2、TROP2红海厮杀，中国药企却在被遗忘的黄金靶点上投下“重磅炸弹”——由珍宝岛（603567.SH）参股的浙江特瑞思药业股份有限公司（以下简称“特瑞思”）正在开发的TRS005，有望成为全球首个CD20 ADC药物，预备推开淋巴瘤治疗二十年铁幕，也预备将珍宝岛推向百亿市场的风暴眼。

这款靶向CD20的重组抗体-MMAE偶联药物，聚焦于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）这一未满足的高需求临床领域，以显著的疗效数据、明确的商业路径和全生命周期的研发策略迅速拉升市场关注度。目前已被CDE纳入“突破性治疗药物程序”，并进入关键Ⅱ期单臂临床试验阶段，具备First-in-Class的全球潜力。

当TRS005以近60%的客观缓解率刷新末线治疗标准，中国药企首次在淋巴瘤ADC药物领域占得了先机，在MNC们在中国不断寻找“下一个爆品”补足管线和中国创新药出海不断刷新交易纪录的当下，特瑞思乃至珍宝岛的价值跃升似乎已经有了想象空间。

破冰黄金靶点 TRS005准备改写淋巴瘤治疗格局

ADC药物作为肿瘤治疗领域的“魔法子弹”，近年来成为全球创新药行业研发投入的重心。

根据Evaluate Pharma数据，2024年全球ADC市场规模已突破130亿美元，其中血液系统肿瘤当中的淋巴瘤贡献快速上升。淋巴瘤，又称恶性淋巴瘤，是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的总称，也是一种常见的血液肿瘤，其在总体癌症发病中已位居前十五，且我国淋巴瘤患者5年生存率仅为38.3%。但幸运的是，淋巴瘤也是“少数可以治愈的恶性肿瘤之一”，这也为广大患者重新点燃了希望之光。

临床上将淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），前者比较少见，但80%以上的患者可获得治愈，而后者非霍奇金淋巴瘤，分型复杂，约占全部淋巴瘤的90%。

近年来，非霍奇金淋巴瘤的负担逐年加重，根据Globocan 2020数据显示，2020年全球非霍奇金淋巴瘤的新发病例为544,352例，死亡病例为259,793例；我国发病率为6.87/10万，虽然低于美国的24.7/10万，但基于较大的人口基数，2020年中国新发病例为92,834例，占全球发病病例数约17%。

非霍奇金淋巴瘤药物行业的市场规模也在逐年扩增，2016-2020年，中国非霍奇金淋巴瘤药物行业市场规模由126.6亿元增长到152.7亿元，期间年复合增长率为4.8%。预计2025将达到199.4亿元，2020-2025年复合增长率达6.9%。

在这一背景下，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗困境尤为突出——作为非霍奇金淋巴瘤中占比最高的亚型，尽管一线R-CHOP方案（罗氏利妥昔单抗+化疗）广泛适用，但约40%患者会面临复发或难治，中位生存期不足8个月，而后续治疗选择极为有限。传统CD20单抗利妥昔单抗的疗效已接近天花板，市场亟需新一代突破性疗法。

由珍宝岛（603567.SH）参股的浙江特瑞思推出的TRS005正是切入这一巨大临床缺口的“重磅炸弹”。

作为全球首个进入关键单臂注册Ⅱ期临床阶段的CD20 ADC，其在1.8mg/kg剂量组中展现出令人瞩目的数据：客观缓解率（ORR）达59.4%、疾病控制率（DCR）为87.5%、中位无进展生存期（mPFS）延长至7.23个月，显著优于现有治疗标准。这一数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露后，引发国际学术界与产业界的广泛关注。

“如何抑制肿瘤的同时，最大限度地延长患者生存时间是新药研发的任务和临床需求。两者均满足的品种才具有最大的临床价值和市场价值。”特瑞思方面表示，TRS005的创新并非仅停留在靶点选择层面。特瑞思研发团队在分子设计、毒素释放机制、体内分布及药代动力学等维度进行了系统性优化。从而提升了药物的安全性。这种设计为后续拓展至前线治疗、联合用药等提供了可能。

在政策端，TRS005因疗效和安全性优异，被药监局同时授予“关键Ⅱ期附条件上市”和“突破性疗法”的国产治疗淋巴瘤的ADC药物。据悉，突破性疗法是由监管机构授予的特殊资格认定，目的是加速开发针对严重或危及生命疾病且疗效显著优于现有疗法的药物，该认定的核心条件是临床证据显示，该药在关键疗效终点上具有实质性改善。

可以这么说，TRS005临床数据有足够的说服力，才能在严格审批的情况下被授予以单臂Ⅱ期附条件上市的资格，这意味着监管层在审批过程中可以给予滚动提交、优先审评、实时沟通等便利，为其快速获批乃至商业化奠定制度基础。

而且，特瑞思已经为TRS005的商业化做起了准备，2025年2月，迈百瑞和特瑞思联合宣布,双方团队已成功完成TRS005项目工艺性能确认（PPQ）的三批生产,这一关键进展标志着TRS005项目临床试验及商业化生产进入加速阶段。

从单药到联合治疗的全面布局 未来重磅BD产品正在路上

特瑞思的野心远不止末线突破，参考淋巴瘤治疗领域的“王者之剑”利妥昔单抗曾创下75亿美元年销售额的神话，TRS005正构建更凶猛的三维攻势。

据特瑞思方面介绍，TRS005采取执行纵深有序叠加全疾病周期覆盖的开发策略，首先选择成药性较高的成熟靶点，以末线治疗快速推上市，然后同步冲击一、二线治疗，同时探索其他亚型的治疗，全面覆盖淋巴瘤各个亚型各个线次的治疗。

目前，TRS005正在进行治疗末线R/R DLBCL 的关键单臂注册性Ⅱ期临床试验。已经在多个B细胞NHL亚型中同步布局，还在套细胞淋巴瘤（MCL）等亚型展开适应症拓展和转化研究。根据特瑞思规划，2025年将有多个亚型进入Ⅱ期临床，构建产品多点营收模型。

更具看点的是联合治疗全线拓展。特瑞思已完成TRS005联合CHP（T-CHP）的一线治疗方案的临床前研究并取得临床批件，目前正处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该方案替代传统R-CHOP中的利妥昔单抗与长春新碱，初步动物试验显示在抑瘤效果上具备超越标准方案的潜力。

在二线治疗方面，特瑞思同步推进了T-GemOx和T-GDP两个联合用药方案，分别于2024年获得临床批件。特别是在NCCN指南中已推荐的多种联合方案背景下，TRS005的“换骨式联用”若能顺利验证疗效，有望在标准治疗体系中获得优先地位。

从战略高度来看，TRS005不仅被定位为国内外市场重磅品种，更是特瑞思国际化发展的试验田。该项目已完成中美多项核心专利布局，包括制剂方法、适应症拓展、联合用药等多个维度，相关海外临床试验注册流程也在同步推进。

从专利保护上看，TRS005项目已形成严密专利网络，覆盖化合物结构、抗体构建、偶联方式、制剂工艺和多线次临床用途，全球保护期可延至2044年以后，为其后续全球商业化提供有力保障。

在全球ADC药物不断突破新靶点、新机制、新组合的浪潮中，TRS005的出现是中国ADC产业“从跟随到引领”浪潮中的重要案例。它不仅是在既有治疗机制上具备开创性的“勇敢尝试”，更是真正构建在靶点选择、药物设计和临床策略上的“机制转向”，有望为中国生物药在淋巴瘤治疗领域实现新的突破。

以特瑞思目前的研发深度、平台技术能力及临床放量前景看，若TRS005临床试验不断收获里程碑成果，乃至顺利获批上市，其影响将远超单一产品成功。

近些年，我国创新药企的出海态势也是愈发火热，康方生物将其核心品种依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）授权给Summit Therapeutics，首付款5亿美元创国产双抗出海纪录；百利天恒将其核心ADC品种BL-M02D（HER3-ADC）授权给百时美施贵宝（BMS），总交易金额高达84亿美元；三生制药将SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）以首付款12.5亿美元、总交易额60.5亿美元授权给辉瑞，刷新国产双抗首付款纪录。

这些我国创新药BD交易的体现了中国生物医药产业的创新能力出现了质的飞跃——从Fast-follow迈向First-in-Class的技术突破，而高溢价印证了中国药企已具备定义全球新靶点与新分子形态的能力，也为中国的BiOTECH们指明了一条清晰道路：以差异化的靶点布局、国际水准的临床数据为基石，通过灵活的BD合作实现全球价值最大化。

随着临床试验的不断推进，TRS005将成为特瑞思ADC技术平台的“验证者”。随着更多MNC在ADC合作策略上的加码和国内创新药企业BD交易金额的不断刷新纪录，特瑞思的技术溢价能力将显著提升，可能通过BD交易实现估值跃升。

而且，一旦成功实现出海，也将推动特瑞思后续管线的研发进展与授权预期，实现与MNC的深度绑定，更为其国际化发展奠定坚实的基础。

对珍宝岛而言，其参股特瑞思绝非简单的财务投资，而是一次战略卡位。若TRS005关键Ⅱ期数据在未来一年内达到预期，珍宝岛的持股价值或将迎来“爆破点”——参照百利天恒、康方生物、三生制药通过BD授权MNC实现市值跃升的案例，珍宝岛的估值体系可能被重写。