国家药监局：支持高端医疗器械创新发展将出台新措施

财联社6月20日电，国家药监局今天审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。今天审议通过的《举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。《举措》将于近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，确保顺利推进。

①中低速赛道的L4无人驾驶，技术趋于成熟，成本也在下降，商业模式跑通，多家头部企业将在2025年进入万台部署竞赛时刻；
                                    ②Robotaxi的政策准入、城市基建配套、商业模式验证仍处于探索阶段，短期内难以形成稳定规模化运营。

①据消息人士透露，软银创始人孙正义计划在美国亚利桑那州建设一个价值高达万亿美元的工业园区，以制造机器人和人工智能，名为“水晶之地”。
                                    ②软银据悉已与美国联邦政府和州政府官员进行了交谈，以争取税收减免，并接触了台积电、三星电子等科技公司。