①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
国家禁毒办今天召开新闻发布会,有关负责人表示:
自2024年7月列管46种新精神活性物质以来,国家禁毒办通过毒品滥用监测发现,去年按品种列管的尼秦类和咪脂类物质又出现新的替代品,并在国内发生滥用危害;结合国际毒情形势和联合国列管情况,经充分论证、评估和严格审批,国家禁毒办决定将尼秦类物质和12种新精神活性物质纳入管制,加强监管和打击,严防滥用蔓延。
特别是此次整类列管尼秦类物质,是继整类列管芬太尼类物质、合成大麻素类物质后在全球又一次监管创新,对遏制此类物质等新型毒品犯罪具有重要意义。