国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。
①《举措》强调,对符合要求的国内首创、国际领先,且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查; ②东北证券认为,未来医疗器械行业有望进一步向智能化、高端化方向发展。