国家药监局征求意见：纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药

财联社6月16日电，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，其中提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：（一）国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。（二）入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种。（三）全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验，以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。

①获得树兰（杭州）伦理委员会批件，是广生堂奈瑞可韦(GST-HG141)迈向III期临床的重要一步；
                                    ②广生堂自去年接连公布乙肝创新管线临床进展和成果，股价躁动明显。

①国寿安保健康科学混合、永赢医药健康股票、泰康医疗健康股票发起等医药基金年内收益依然为负；
                                    ②绩差医药基金投资范围普遍不包括港股，投资范围一定程度上也限制了产品的业绩表现；
                                    ③错失创新药投资机会是上述基金业绩欠佳的更重要原因。