①亿帆医药公布创新药F-627在美售价,与国内售价相比,前者约为后者的14倍; ②在成功“闯关”FDA后,包括君实生物特瑞普利单抗等在内的多款国产创新药出海后定价均远高于国内; ③行业专家认为,创新药企一定要去开拓海外市场。
《科创板日报》6月12日讯 近日,礼来与生物技术公司Juvena Therapeutics达成全球许可和多靶点研究合作,再度押注增肌药物的商业化。
具体而言,Juvena将收到一笔预付款和超过6.5亿美元(约合46.69亿元人民币)的里程碑付款。作为交换,礼来将使用Juvena公司的JuvNET平台,从而确定肌肉靶向候选药物,以改善身体成分和肌肉健康。
据悉,JuvNET平台是一种AI药物搜索平台,能够筛选具有治疗潜力的人类干细胞分泌蛋白的蛋白库。截至目前,Juvena基于JuvNET平台已经发现了多条管线,其中最主要的候选药物JUV-161已经推进人体临床。JUV-161是一款肌肉再生内分泌疗法,可用于治疗1型强直性肌营养不良症(DM1)和肌肉减少症。
值得一提的是,在看好增肌药物的同时,礼来未曾停止拓宽减肥市场。就在上周,礼来公司与Camurus达成协议,斥资8.7亿美元,开发针对GLP-1和其他肠促胰岛素的长效分子。
事实上,由于GLP-1药物众所周知的肌肉流失副作用,巨头们纷纷将肌肉保存视作该领域的一个潜在利基市场。早在2023年,礼来就以高达19.2亿美元的价格收购了Versanis Bio,从而获得了Bimagrumab(一种全人源单克隆抗体,用于促进脂肪代谢并增加肌肉质量),以期加大自身减脂药物对“瘦体重”的保留。
除此之外,其他公司也通过收购相关资产来介入GLP-1药物与候选增肌药物的联用配对。6月2日,再生元与翰森制药宣布,前者将以8000万美元首付款、最高19.3亿美元里程碑付款获得后者在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094全球独占许可,从而与自身正在研发的肌肉保护机制相结合。
在即将举行的2025 ADA(美国糖尿病协会)年会上,关于礼来Bimagrumab的专题研讨会时长达1小时30分钟,有望成为全场重点。该研讨会将在6月23日召开,包括5个主题演讲、问答和小组讨论,届时将对比Bimagrumab联合司美格鲁肽以及单用司美的疗效和安全性,以验证增加肌肉质量在减肥药领域的可行性。
无独有偶,潜在国产同类最佳来凯医药的ActRIIA抗体LAE102也将在本届ADA年会上首次公布人体研究数据。据介绍,该药物临床前研究已证实其显著的增肌减脂效果,而I期临床试验结果进一步验证了其良好的安全性和耐受性,未出现严重不良事件。
在一系列事件背后,是减肥药市场巨大的增长空间。江海证券指出,2025年中国GLP-1类减肥药市场将迎来显著增长,市场规模有望突破150亿元,渗透率预计从2023年的不足5%提升至18%-20%。