①药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。 ②纳入30日通道的申请需满足国家支持的重点创新药、入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种或全球同步研发品种等条件。
①获得树兰(杭州)伦理委员会批件,是广生堂奈瑞可韦(GST-HG141)迈向III期临床的重要一步; ②广生堂自去年接连公布乙肝创新管线临床进展和成果,股价躁动明显。
①时隔两年,公募再次出现“翻倍基”; ②创新药横扫千军,霸屏涨幅榜; ③长期看好的共识之下,短期调整风险不容小觑。