①因部分口服固体生产设备清洁管理等因素,华海药业收到FDA发出的警告信。 ②公司川南原料药生产基地也曾收到过FDA警告信,历经两年多时间,该警告信得以关闭。
财联社6月9日讯(编辑 冯轶)今日港股创新药概念再度走强,多只个股日内涨幅达两位数。
截至发稿,欧康维视生物-B(01477.HK)涨近19%,金斯瑞生物科技(01548.HK)涨超15%,云顶星耀(01952.HK)、四环医药(00460.HK)、诺诚健华(09969.HK)均涨逾10%。
消息面上,短线创新药行业迎来多重利好及催化事件驱动,市场关注度持续高涨。
一方面,美国临床肿瘤学会2025年年会(ASCO2025)于上周闭幕。中国创新药迎来闪耀时刻,突破多个实体瘤治疗瓶颈。
东吴证券研报指出,据统计,2025ASCO会议共有来自中国的73项口头报告,数量创下历史新高。184项ADC管线相关研究入选,其中89项来自中国,约占总体的48.4%。中国企业发布双抗研究约34项,占整体双抗研究的比例约49%。
此外,年内国产创新药上市出现加速趋势。据统计,截至5月底,共有34款国产创新药在国内获批上市,已接近去年全年总数。
而与此同时,此前驱动创新药概念股行情的出海交易方面,国内药企也继续亮眼表现。
例如,5月29日,石药集团宣布即将完成三项 BD(商务拓展)合作,涉及EGFR-ADC等产品的开发、生产及商业化授权合作,潜在交易总额接近50亿美元。消息公布后,公司股价近8个交易日累涨超过30%,凸显授权交易利好对股价的拉动作用。
另据华福证券的研究,根据靶点和药品类型对创新药进行归类,全球在研创新药共覆盖了3212个赛道,其中中国企业在研产品覆盖1300个赛道,覆盖度40%。其中,中国产品在716个赛道(22%)的研发进度排名第一,也为BD交易的持续爆发提供了基础。
值得一提的是,华福证券还指出,截止2037年,有27款2024年全球销售超过40亿美金的药品在美国会面临专利悬崖。因此,跨国药企(MNC)有迫切寻找重磅创新药的需求。
综合来看,当前国内创新药研发管线积淀厚实,结合跨国药企面临“专利悬崖”有望进一步催生管线交易需求,表明当下创新药行情有基本面逻辑支持,未来也有望持续带来业绩兑现。
银河证券研报也表示,医药行情将迎来持续性修复,结构性机会依然存在,从短期和中长期确定性增长角度来选择标的,看好创新药产业链在今年持续良好表现。