BioNTech股价收涨18.05%,跨国医药巨头百时美施贵宝周一宣布,与德国生物技术公司BioNTech就新一代抗癌药物BNT327达成授权协议,协议的里程碑付款最高可达111亿美元。若新药顺利上市,两家公司还将平分全球利润。资料显示,BNT327是靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物。目前这款药物正在针对小细胞肺癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌、神经内分泌肿瘤、间皮瘤等多种实体肿瘤展开临床研究。
一、报告预计全球PD-1&PD-L1市场规模未来6年增近2倍
PD-L1是肿瘤治疗领域的关键靶点。肿瘤细胞表达的PD-L1配体与T细胞表达的PD-1受体结合后可能会抑制T细胞的活化与增殖,从而让肿瘤细胞进一步增值活化并生长。基于此机制设计的PD-1或者PD-L1抗体可有效和PD-1或者PD-L1蛋白结合从而阻挡这一过程,并恢复T细胞的活力从而杀伤肿瘤。
贝哲斯咨询数据显示,2024年全球PD-1&PD-L1抑制剂市场规模达到2330.16亿元(人民币),中国PD-1&PD-L1抑制剂市场规模达到644.99亿元。其预计到2030年全球PD-1&PD-L1抑制剂市场规模将达到6605.95亿元,在预测期间PD-1&PD-L1抑制剂市场年复合增长率预估为18.97%。
目前全球PD-1&PD-L1抑制剂主要厂商包括Merck、BeiGene、RegeneronPharmaceuticals、Pfizer,Novartis、AstraZeneca、君实生物、信达生物、恒瑞医药。
二、相关上市公司:科伦药业、艾德生物
科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的抗PD-L1创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗(科泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。该药品联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者。
艾德生物公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,已完成“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”产品原注册证相关事项的变更。变更内容为预期用途增加“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)胃/胃食管交界处腺癌(GastricAdenocarcinoma/GastroesophagealAdenocarcinoma,GA/GEA)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况,辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗治疗的GA/GEA患者,用作舒格利单抗联合化疗的伴随诊断。